Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
M01AE01
Ibuprofenum
100 mg/5 ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990676132; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907529461334
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IBUFEN DLA DZIECI O SMAKU TRUSKAWKOWYM, 100 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA _ _ _Ibuprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 24 godzin u dzieci w wieku 3-5 miesięcy lub po 3 dniach u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym 3. Jak stosować lek Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IBUFEN DLA DZIECI O SMAKU TRUSKAWKOWYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku jest ibuprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek łagodzi dolegliwości, takie jak gorączka, ból i obrzęk, poprzez działanie w miejscu ich powstania. Lek jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i dzieci w następujących przypadkach: • gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego). • bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: - bóle głowy, gardła i mięśni, np. w przebiegu zakażeń wirus Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym, 100 mg/5 ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml zawiesiny zawiera 100 mg ibuprofenu ( _Ibuprofenum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu benzoesan (E 211), maltitol ciekły (E 965), glikol propylenowy (E 1520), sód. 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 5 mg sodu benzoesanu, 2,4 g maltitolu ciekłego, 4,17 mg glikolu propylenowego, 9,67 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna Zawiesina koloru białego lub prawie białego, o zapachu truskawkowym 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego). Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: - bóle głowy, gardła i mięśni, np. w przebiegu zakażeń wirusowych, - bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia), - bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne, - bóle zębów, bóle po ekstrakcji zębów, bóle na skutek ząbkowania, - bóle głowy, - bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego. Produkt nie zawiera cukru, może być stosowany przez diabetyków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów oraz zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Dawka dobowa produktu leczniczego Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym wynosi 20 do 30 mg na kg masy ciała, podana w dawkach podzielonych według poniższego schematu: 2 Niemowlęta w wieku od 3 do 6 miesięcy (5 kg do 7,6 kg): 3 razy po 2,5 ml w ciągu doby (co odpowiada 150 mg ibuprofenu na dobę). Niemowlęta w wieku od 6 do 12 miesięcy (7,7 kg do 9 kg): 3 do 4 razy po 2,5 ml w ciągu doby ( Przeczytaj cały dokument