Ibufarmalid 100 mg/5 ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Farmalider S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

100 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991139766

Status autoryzacji:

2019-05-20

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUFARMALID, 100 MG/ 5ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Ibuprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ibufarmalid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibufarmalid
3.
Jak stosować lek Ibufarmalid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibufarmalid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUFARMALID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Ibufarmalid jest ibuprofen.
Lek Ibufarmalid należy do grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ) działających
przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Lek Ibufarmalid stosowany jest w objawowym leczeniu:
•
Gorączki,
•
Bólów różnego pochodzenia o nasileniu małym do umiarkowanego,
takich jak: bóle
zębów, bóle pooperacyjne, bóle głowy (włącznie z migreną),
bóle towarzyszące
miesiączkowaniu, bóle mięśni, stawów i kości (bóle pleców,
drobne urazy takie jak
zwichnięcia i naciągnięcia),
•
Stanów bólowych (np. ból gardła i ból ucha) towarzyszących
zapaleniu gardła,
zapaleniu migdałków i zapaleniu ucha.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUFARMALID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBU

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBUFARMALID, 100 MG/ 5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka podłużna jednorazowego użytku zawiera 5 ml zawiesiny
doustnej – 100 mg ibuprofenu
_(Ibuprofenum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna w saszetkach podłużnych jednodawkowych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie:
•
Gorączki,
•
Bólów różnego pochodzenia o nasileniu małym do umiarkowanego,
takich jak: bóle zębów,
bóle pooperacyjne, bóle głowy (włącznie z migreną), bóle
towarzyszące miesiączkowaniu, bóle
mięśni, stawów i kości (bóle pleców, drobne urazy takie jak
zwichnięcia i naciągnięcia),
•
Stanów bólowych (np. ból gardła i ból ucha) towarzyszących
zapaleniu gardła, zapaleniu
migdałków i zapaleniu ucha.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wyłącznie do podawania doustnego i do doraźnego stosowania.
Saszetkę przerwać lub przeciąć w przeznaczonym do tego miejscu
(wzdłuż perforacji) i przyjąć jej całą
zawartość.
Dzieci w wieku 1-3 lata (o masie ciała około 10 do 15 kg):
Jednorazowa dawka to 1 saszetka (100 mg
ibuprofenu), trzy razy w ciągu doby.
Dzieci w wieku 4-6 lat (o masie ciała około 16 do 20 kg):
Jednorazowa dawka to 1 saszetka (100 mg
ibuprofenu), cztery razy w ciągu doby. Dawka przyjęta w ciągu doby
nie może przekroczyć 400 mg
ibuprofenu (4 saszetki).
Dzieci w wieku 7-9 lat (o masie ciała około 21 do 29 kg):
Jednorazowa dawka to 2 saszetki (200 mg
ibuprofenu), trzy razy w ciągu doby. Dawka przyjęta w ciągu doby
nie może przekroczyć 600 mg
ibuprofenu (6 saszetek).
Dzieci w wieku 10-12 lat (o masie ciała około 30 do 40 kg):
Jednorazowa dawka to 3 saszetki (300 mg
ibuprofenu), trzy razy w ciągu doby. Dawka przyjęta w ciągu doby
nie może przekroczyć 900 mg
ibuprofenu (9 saszetek).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Jednorazowa dawka to
2-4 saszetki (200