Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
400 mg
oralni prašak
Urbroj: svaka vrećica sadrži 400 mg ibuprofena
bez recepta
Farmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaSTADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NjemačkaEdefarm S.L., Villamarchante, Valencia, ŠpanjolskaZinereo Pharma, S.L., O Porrino, Pontevedra, ŠpanjolskaIPC Process-Center GmbH & Co, KG., Dresden, Njemačka
Pakiranje: 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-991661386-01]; 12 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-991661386-02]; 20 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-991661386-03] Urbroj: 381-12-01/38-22-03
2022-07-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA IBUDOLOR DIREKT 400 MG ORALNI PRAŠAK U VREĆICI Za odrasle i adolescente od 40 kg tjelesne težine (u dobi od 12 godina i stariji) ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije - nakon 3 dana kod adolescenata - nakon 3 dana kod liječenja vrućice i nakon 4 dana kod liječenja bolova u odraslih ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ibudolor Direkt i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibudolor Direkt 3. Kako uzimati Ibudolor Direkt 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibudolor Direkt 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IBUDOLOR DIREKT I ZA ŠTO SE KORISTI Ibuprofen, djelatna tvar Ibudolora Direkt, pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). Ovi lijekovi djeluju tako što mijenjaju reakciju tijela na bol i visoku temperaturu. Ibudolor Direkt se koristi u odraslih i adolescenata od 40 kg tjelesne težine (u dobi od 12 godina i stariji) za kratkotrajno simptomatsko liječenje: blagih do umjerenih bolova vrućice 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUDOLOR DIREKT NEMOJTE UZIMATI IBUDOLOR DIREKT: ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ako ste imali osip praćen svrbežom, oticanje lica, usana ili jezika, curenje nosa, otežano disanje ili astmu nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih NSAIL-a ako bolujet Przeczytaj cały dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ibudolor Direkt 400 mg oralni prašak u vrećici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka vrećica sadrži 400 mg ibuprofena. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Svaka vrećica sadrži 1290 mg izomalta 720. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. Bijeli ili gotovo bijeli oralni prašak s aromom limuna. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kratkotrajno simptomatsko liječenje: - blagih do umjerenih bolova - vrućice Ibudolor Direkt je indiciran u odraslih i adolescenata od 40 kg tjelesne težine (u dobi od 12 godina i stariji). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje se temelji na podacima u sljedećoj tablici. Pojedinačni interval doziranja se odreĎuje prema simptomatologiji i maksimalnoj ukupnoj dnevnoj dozi. Interval ne bi smio biti kraći od 6 sati. Maksimalna preporučena doza se ne smije prekoračiti. TJELESNA TEŢINA (DOB) JEDNOKRATNA DOZA MAKSIMALNA DNEVNA DOZA ≥ 40 kg (adolescenti od 12 godina starosti i odrasli) 400 mg ibuprofena 1200 mg ibuprofena Ako je u adolescenata ovaj lijek potreban više od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je konzultirati liječnika. Ako je u odraslih ovaj lijek potreban više od 3 dana za liječenje vrućice ili više od 4 dana za liječenje bolova, ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je konzultirati liječnika. Samo za kratkotrajnu uporabu. Neželjeni učinci mogu se minimalizirati uporabom najniže učinkovite doze kroz najkraće razdoblje H A L M E D 09 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). _POSEBNE POPULACIJE _ _Stariji bolesnici _ Nisu potrebne posebne prilagodbe doziranja. Zbog mogućeg profila neželjenih učinaka (vidjeti dio 4.4) preporučuje se posebno praćenje starijih osoba. _Oštećenje funkcije bubrega _ Nije potrebno smanjivati dozu u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (za bolesnike s teškom bubrežnom insuficijencijom vidjeti dio 4.3). _Oštećenje Przeczytaj cały dokument