Ibrance 125 mg Compresse rivestite con film

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-11-2023

Składnik aktywny:

palbociclibum

Dostępny od:

Pfizer AG

Kod ATC:

L01EF01

INN (International Nazwa):

palbociclibum

Forma farmaceutyczna:

Compresse rivestite con film

Skład:

palbociclibum 125 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, acidum succinicum, hypromellosum, E 171, triacetinum, E 132, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

HR-positives, HER2-negatives lokal fortgeschrittenes/metastasierendes Mammakarzinom

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2023-06-09

Ulotka dla pacjenta

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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
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Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
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Che cos'è Ibrance e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Ibrance contiene il principio attivo palbociclib che inibisce la
divisione e la moltiplicazione delle cellule
tumorali. Ibrance può diminuire o arrestare la crescita tumorale.
Può eventualmente contribuire alla riduzione
delle dimensioni del tumore.
Ibrance viene impiegato per il trattamento di donne in post-menopausa
con carcinoma mammario HER2-
negativo e positivo ai recettori ormonali in stadio avanzato:
·in associazione a un inibitore dell'aromatasi (come ad es. il
letrozolo) o
·in associazione a fulvestrant in donne già trattate con un altro
farmaco oncologico (terapia antiormonale).
Nelle donne in pre- e peri-me
                                
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Charakterystyka produktu

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Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
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Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Ibrance®
Pfizer AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Palbociclibum
Sostanze ausiliarie
Compressa rivestita con film da 75 mg: cellulosum microcristallinum,
silica colloidalis anhydrica,
crospovidonum, magnesii stearas, acidum succinicum, hypromellosum,
titanii dioxidum, triacetinum,
indigotinum, ferrum oxydatum rubrum.
Compressa rivestita con film da 100 mg: cellulosum microcristallinum,
silica colloidalis anhydrica,
crospovidonum, magnesii stearas, acidum succinicum, hypromellosum,
titanii dioxidum, triacetinum,
indigotinum, ferrum oxydatum flavum.
Compressa rivestita con film da 125 mg: cellulosum microcristallinum,
silica colloidalis anhydrica,
crospovidonum, magnesii stearas, acidum succinicum, hypromellosum,
titanii dioxidum, triacetinum,
indigotinum, ferrum oxydatum rubrum.
Capsula rigida da 75 mg: cellulosum microcristallinum, lactosum
monohydricum 55.78 mg,
carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii
stearas, gelatinum, ferrum
oxydatum rubrum, ferrum oxydatum flavum, titanii dioxidum, lacca,
ammoniae solutio concentrata,
propylenglycolum, simeticonum.
Contenuto di sodio: 1.28 mg per capsula rigida.
Capsula rigida da 100 mg: cellulosum microcristallinum, lactosum
monohydricum 74.37 mg,
carbo
                                
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