Iberogas or. druppels

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Iberis amara L., hele verse plant, vloeibaar extract, Ethanol, 50, 1_1.5-2.5 0,15 ml/ml; Matricaria recutica L., Bloem, Vloeibaar extract, Ethanol, 30, 1_2-4 0,3 ml/ml; Carum carvi L., Vrucht, Vloeibaar extract, Ethanol, 30, 1_2.5-3.5 0,2 ml/ml; Melissa officinalis L., Blad, Vloeibaar extract, Ethanol, 30, 1_2.5-3.5 0,15 ml/ml; Mentha x piperita L., Blad, Vloeibaar extract, Ethanol, 30, 1_2.5-3.5 0,1 ml/ml; Glycyrrhiza glabra L., and/or G. inflata Bat. and/or G. uralensis Fisch, Wortel, Vloeibaar extract, Ethanol, 30, 1_2.5-3.5 0,1 ml/ml

Dostępny od:

Bayer SA-NV

Kod ATC:

A03

Forma farmaceutyczna:

Druppels voor oraal gebruik, vloeistof

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Drugs for Functional Gastrointestinal Disorders

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 661310-02; 661310-03; 661310-01

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

2023-04-12

Ulotka dla pacjenta

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBEROGAS
druppels voor oraal gebruik, vloeistof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Iberogas druppels voor oraal gebruik, vloeistof en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBEROGAS DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, VLOEISTOF EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Iberogas druppels voor oraal gebruik, vloeistof is een
kruidengeneesmiddel voor de symptomatische
behandeling van functionele dyspepsie met als hoofdsymptomen maagpijn,
branderig gevoel in de
bovenbuik, vol gevoel na het eten en snelle verzadiging, maar vaak ook
verlies van eetlust, overmatige
oprispingen en zuurbranden
.
Iberogas druppels voor oraal gebruik, vloeistof is geïndiceerd bij
volwassenen vanaf 18 jaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (bittere
scheefbloem, echte kamille,
karwijvrucht, blad van citroenmelisse, blad van pepermunt of wortel
van zoethout) of voor
andere planten van de familie van d

Charakterystyka produktu

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IBEROGAS
Druppels voor oraal gebruik, vloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
0,15 ml vloeibaar extract van bittere scheefbloem (_Iberis amara L.,
_planta tota recens) (1:1,5-2,5),
oplosmiddel
voor extractie ethanol 50% V/V
0,30 ml vloeibaar extract van echte kamillebloem (_Matricaria recutita
L., _flos) (1:2-4), oplosmiddel
voor extractie
ethanol 30% V/V
0,20 ml vloeibaar extract van karwijvrucht (_Carum carvi L., _fructus)
(1:2,5-3,5), oplosmiddel voor
extractie
ethanol 30% V/V
0,15 ml vloeibaar extract van blad van citroenmelisse (_Melissa
officinalis L., _folium) (1:2,5-3,5),
oplosmiddel
voor extractie ethanol 30% V/V
0,10 ml vloeibaar extract van blad van pepermunt (_Mentha x piperita
L., _folium) (1:2,5-3,5),
oplosmiddel
voor extractie ethanol 30% (V/V)
0,10 ml vloeibaar extract van wortel van zoethout (_Glycyrrhiza glabra
L., en/of G. inflata Bat. en/of G._
_uralensis Fisch, _radix) (1:2,5-3,5), oplosmiddel voor extractie
ethanol 30% V/V
1 ml = 20 druppels
Totaal gehalte aan ethanol ong. 31% V/V
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, vloeistof
Donkerbruine, heldere tot licht troebele vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidengeneesmiddel voor de symptomatische behandeling van functionele
dyspepsie met als
hoofdsymptomen epigastrische pijn, epigastrisch zuurbranden,
postprandiaal vol gevoel en snelle
verzadiging, maar vaak ook verlies van eetlust, overmatige oprispingen
en zuurbranden.
Iberogas druppels voor oraal gebruik, vloeistof is geïndiceerd bij
volwassenen vanaf 18 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
2
_Volwassenen vanaf 18 jaar:_
20 druppels (1 ml) 3-maal per dag
_Pediatrische patiënten:_
De veiligheid en de werkzaamheid van Iberogas druppels voor oraal
gebruik, vloeistof bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
_Nier- of leverinsufficiëntie:_
Er zijn onvoldoende gegevens voor specifieke dosisaanbevelingen in
gev