IBANTI 40 40 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostępny od:

LABORATORIOS ROEMMERS S.A. - DROGUERÍA

Kod ATC:

N05AE05

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Skład:

POR COMPRIMIDO -

Droga podania:

ORAL

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

MEGA LABS S.A. - URUGUAY

Grupa terapeutyczna:

LURASIDONA

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartulina x 2 y 30 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio - PVC/ALU/OPA.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2024-06-26

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
IBANTI 40
IBANTI 80
LURASIDONA CLORHIDRATO
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
VÍA ORAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IBANTI 40 40mg Comprimidos recubiertos
IBANTI 80 80mg Comprimidos recubiertos COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
IBANTI 40
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de Lurasidona clorhidrato.
Excipientes c.s.p.
IBANTI 80
Cada comprimido recubierto contiene 80 mg de Lurasidona clorhidrato.
Excipientes c.s.p.
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
3.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
_Esquizofrenia _
IBANTI
(lurasidona
clorhidrato)
está
indicado
para
el
manejo
de
las
manifestaciones de esquizofrenia.
La eficacia antipsicótica de lurasidona clorhidrato fue establecida
en ensayos
controlados de corto plazo (6 semanas). La eficacia de lurasidona
clorhidrato en
uso
a
largo
plazo,
el
cual
es,
para
más
de
6
semanas,
no
ha
sido
sistemáticamente
evaluada
en
ensayos
controlados
de
pacientes
con
manifestaciones de esquizofrenia.
_Episodios depresivos asociados con Desorden Bipolar I _
IBANTI está indicado como monoterapia o como terapia coadyuvante con
litio o
valproato
para
el
manejo
agudo
de
episodios
depresivos
asociados
con
desorden bipolar I.
La eficacia de lurasidona clorhidrato para uso de largo plazo, el
cuál es, para
más
de
6
semanas,
no
ha
sido
evaluada
sistemáticamente
en
estudios
controlados. El médico que elija usar IBANTI para periodos
prolongados debe
reevaluar periódicamente la eficacia a largo plazo del fármaco para
el paciente
individualizado.
Geriátricos (> 65 años de edad)
IBANTI no está indicado en pacientes adultos mayores con demencia
[ver
Sección 4.4, Advertencias y Precauciones Severas y Poblaciones
Especiales].
La seguridad y eficacia de lurasidona clorhidrato en pacientes de 65
años de
edad y mayores no ha sido establecido.
Pediátricos (<18 años de edad)
Cuando se prescriba a adolescentes con esquizofrenia o adolescentes
con
episodios depresivos asociados con desorden bipolar I, los médicos
deben tener
en
cuenta
los
aspectos
de
seg