Ibandronat Sandoz 150 Filmtabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

Säure ibandronicum

Dostępny od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kod ATC:

M05BA06

INN (International Nazwa):

acid ibandronicum

Forma farmaceutyczna:

Filmtabletten

Skład:

acidum ibandronicum 150 mg ut natrii ibandronas monohydricus, povidonum, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, glyceroli dibehenas, Überzug: E 171, lactosum monohydricum 2.7 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, pro compresso obducto corresp. natrium 10.8 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Osteoporose

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2010-11-17

Ulotka dla pacjenta

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ibandronat Sandoz® 150, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Ibandronat Sandoz 150 und wann wird es angewendet?
Ibandronat Sandoz 150 gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Bisphosphonate genannt
werden. Ibandronat Sandoz 150 wurde Ihnen zur Behandlung der
Osteoporose verschrieben. Die
Osteoporose ist eine Verringerung und Schwächung des Knochengewebes.
Sie kommt häufig bei
Frauen nach den Wechseljahren vor. In den Wechseljahren beenden die
Eierstöcke die Bildung des
weiblichen Hormons Östrogen, das dazu beiträgt, das Knochengerüst
einer Frau gesund zu erhalten.
Die Folgen sind ein Verlust an Knochensubstanz und eine Schwächung
des Knochens. Je früher eine
Frau die Wechseljahre erreicht, desto grösser ist das
Osteoporoserisiko. Andere Risikofaktoren
können sein: Osteoporose in der Familiengeschichte, zu wenig Calcium
und Vitamin D in der
Ernährung, ein Knochenbruch nach dem 50sten Lebensjahr, Rauchen, zu
viel Alkohol oder zu wenig
körperliche Bewegung.
Viele Patientinnen und Patienten mit Osteoporose haben keine Symptome
und es ist möglich, dass
sie nicht erkennen, wenn sie an dieser Krankheit leiden. Osteoporose
führt bei ihnen jedoch viel
wahrscheinlicher zu Knochenbrüchen bei Sturz oder bei Belastung.
Osteoporose kann auch
Rückenschmerzen, Abnahme der Körpergrösse und einen Rundrücken
verursachen.
Ibandronat Sandoz 150 trägt zum Wiederaufbau des Knochens bei.
Ausserdem verringert Ibandronat
Sandoz 150 die Neigung des Knochens zu brechen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was so

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Ibandronat Sandoz® 150
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum ibandronicum ut natrii ibandronas hydricus.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Die Filmtabletten enthalten Laktose.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 150 mg Ibandronsäure (aus Ibandronsäure
Mononatriumsalz Monohydrat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen zur Reduktion des
Risikos von vertebralen
Frakturen.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal monatlich eine Filmtablette
à 150 mg. Die Filmtablette
soll vorzugsweise am selben Datum eines jeden Monats eingenommen
werden.
Die Einnahme von Ibandronat Sandoz 150 muss morgens 60 Minuten vor der
ersten Einnahme von
Nahrung oder Flüssigkeit einschliesslich Mineralwasser sowie
ebenfalls 60 Minuten vor der
Einnahme von oralen Arzneimitteln (einschliesslich Calcium) erfolgen
(siehe «Interaktionen»).
·Die Tabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Leitungswasser (nicht
weniger als 200 ml) in
aufrechter sitzender oder stehender Haltung geschluckt werden. Nach
der Einnahme von Ibandronat
Sandoz 150 sollen sich die Patientinnen für 60 Minuten nicht
hinlegen.
·Zur Einnahme von Ibandronat Sandoz 150 darf nur Leitungswasser
verwendet werden. Es ist darauf
hinzuweisen, dass einige Mineralwässer einen hohen Calciumgehalt
haben können und daher nicht
verwendet werden dürfen.
·Die Patientinnen dürfen die Ibandronat Sandoz 150 Filmtablette
wegen der potenziellen Gefahr
einer oropharyngealen Ulzeration nicht kauen oder lutschen.
Falls eine Einnahme vergessen wurde, müssen die Patientinnen
angewiesen werden, am folgenden
Morgen, nachdem die vergessene Einnahme bemerkt wurde, eine Tablette
Ibandronat Sandoz 150
einzunehmen, es sei denn, die Zeit bis zur nächsten regulären Dosis
beträgt weniger als 7 Tage.
Wenn die nächste reguläre Dosis innerhalb von 7 Tagen einzunehmen
ist, müssen die Patientinnen
bis zu ihrer nächsten Dosis warten, und dann die Einna