HYPNOGEN

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Zolpidemo tartratas

Dostępny od:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

N05CF02

INN (International Nazwa):

Zolpidemo tartrate

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

plėvele dengtos tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Zolpidem

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2000-11-09

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HYPNOGEN 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
zolpidemo tartratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,vaistininką
arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra HYPNOGEN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant HYPNOGEN
3.
Kaip vartoti HYPNOGEN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti HYPNOGEN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HYPNOGEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Raminamasis ir migdomasis vaistas.
HYPNOGEN skirtas trumpalaikiam 18 metų ir vyresnių pacientų nemigos
gydymui.
HYPNOGEN negalima vartoti ilgalaikiam gydymui. Gydymas turi būti kiek
įmanoma trumpesnis,
kadangi ilgėjant gydymo trukmei, didėja priklausomybės atsiradimo
rizika.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HYPNOGEN
HYPNOGEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija zolpidemui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu sergate miego apnėjos sindromu (pastarasis pasireiškia
kvėpavimo sustojimais miegant);
-
jeigu sergate miastenija (liga, pasireiškiančia vis didėjančiu
raumenų silpnumu);
-
jeigu sergate ūminiu ir (arba) sunkiu kvėpavimo nepakankamumu;
-
jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu;
-
jeigu po HYPNOGEN pavartojimo buvo vaikščiojimo naktį ar kitokio
neįprasto elgesio (pvz.,
vairavimo, valgymo, skambinimo telefonu, lytinių santykių ir kt.)
iki galo neatsibudus atvejų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, pri

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
HYPNOGEN 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg zolpidemo tartrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
93,25 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos ar beveik baltos, dengtos plėvele, vienoje jų
pusėje yra laužimo vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Zolpidemas skirtas trumpalaikiam suaugusiųjų nemigos gydymui.
Zolpidemu, kaip ir benzodiazepinais ar į juos panašiais vaistiniais
preparatais, galima gydyti tik tuo
atveju, jei nemiga yra sunki, riboja paciento veiklą ar labai jį
vargina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymas turi būti kiek įmanoma trumpesnis. Jis negali trukti ilgiau
kaip keturias savaites, įskaitant
laipsniško vartojimo nutraukimo laikotarpį. Tam tikrais atvejais
gydymą gali tekti tęsti ilgiau nei
numatyta maksimali trukmė; tada maksimalaus gydymo laikotarpio
negalima pailginti prieš tai
pakartotinai neįvertinus paciento būklės, kadangi ilgėjant gydymo
trukmei didėja piktnaudžiavimo ir
priklausomybės atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Visą dozę reikia išgerti iš karto, vaistinio preparato vartoti
kartotinai tą pačią naktį negalima.
Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra 10 mg, ją reikia gerti
prieš pat einant miegoti.
Būtina vartoti mažiausią veiksmingą zolpidemo paros dozę, ji
negali būti didesnė kaip 10 mg.
_Jaunesniems nei 65 metų suaugusiems žmonėms_
Reikia gerti vieną tabletę per parą.
_Vyresniems nei 65 metų suaugusiems žmonėms_
Vyresni nei 65 metų suaugę ar nusilpę žmonės gali būti ypač
jautrūs zolpidemo poveikiui, todėl jiems
rekomenduojama gerti po pusę (5 mg) tabletės per parą.
_Kepenų funkcijos sutrikimas_
Pacientų,