Hypersol 500 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxytetracyclini hydrochloridum

Dostępny od:

Huvepharma SA

Kod ATC:

QJ01AA06

INN (International Nazwa):

Oxytetracyclini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 7 dni, świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991094966; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991094942; Zawartość opakowania: 1 słoik 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991094935; Zawartość opakowania: 1 worek 10 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991094959

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE OPAKOWA
Ń I ULOTKA INFORMACYJNA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM - POŁĄCZONA
ETYKIETA I ULOTKA
Słoik/ Wiaderko z workiem/Worek
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
Zone industrielle d’Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Francja
Tel.: [phone]
[e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HYPERSOL 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia
Substancja czynna: oksytetracyklina (w postaci chlorowodorku)
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
Substancja czynna
Oksytetracyklina (w postaci chlorowodorku)
500 mg
4.
WIELKO
ŚĆ OPAKOWANIA
1 kg
5 kg
10 kg
5.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kury (brojlery, nioski stad zarodowych) i
ś
winie.
Leczenie
i
metafilaktyka
grupowych
zaka
ż
e
ń
posocznicowych,
zapale
ń
układu
oddechowego
i
pokarmowego wywołanych przez drobnoustroje wra
ż
liwe na działanie oksytetracykliny. Obecno
ść
choroby w stadzie / grupie musi zosta
ć
potwierdzona przed u
ż
yciem produktu.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na oksytetracyklin
ę
lub inne substancje z grupy tetracyklin.
Nie stosowa
ć
w przypadku stwierdzonej oporno
ś
ci drobnoustrojów na tetracyklin
ę
.
8.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Jak w przypadku wszystkich innych tetracyklin, działania niepo
żą
dane, takie jak zaburzenia
ż
oł
ą
dkowo-jelitowe i rzadziej reakcje alergiczne oraz nadwra
ż
liwo
ść
na
ś
wiatło s
ą
bardzo rzadkie
(mniej ni
ż
1 na 10000 leczonych zwierz
ą
t, wł
ą
czaj
ą
c pojedyncze raporty), zgodnie z danymi
dotycz
ą
cymi nadzoru nad bezpiecze
ń
stwem farmakoterapii.
W razie zaobserwowania działa
ń
niepo
żą
danych, równie
ż
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Mo
ż
na równie

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HYPERSOL 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Oksytetracyklina (w postaci chlorowodorku)
500 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Ż
ółty proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Kury (brojlery, nioski stad zarodowych) i
ś
winie
4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZ
ą
T
Kury (brojlery, nioski stad zarodowych) i
ś
winie
Leczenie
i
metafilaktyka
grupowych
zaka
ż
e
ń
posocznicowych,
zapale
ń
układu
oddechowego
i
pokarmowego wywołanych przez drobnoustroje wra
ż
liwe na działanie oksytetracykliny
Obecno
ść
choroby w stadzie / grupie musi zosta
ć
potwierdzona przed u
ż
yciem produktu.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowa
ć
w
przypadku
nadwra
ż
liwo
ś
ci
na
oksytetracyklin
ę
lub
inne
substancje
z
grupy
tetracyklin.
Nie stosowa
ć
w przypadku stwierdzonej oporno
ś
ci drobnoustrojów na tetracyklin
ę
.
4.4. SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Brak
4.5. SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Przed u
ż
yciem proszek powinien by
ć
rozpuszczony w wodzie.
Decyzj
ę
o stosowaniu produktu nale
ż
y podj
ąć
na podstawie badania wra
ż
liwo
ś
ci bakterii izolowanych
od zwierz
ę
cia. Je
ż
eli nie jest to mo
ż
liwe, leczenie zale
ż
y od lokalnych (regionalnych, dla danego
gospodarstwa) informacji epidemiologicznych dotycz
ą
cych oporno
ś
ci danych bakterii.
Podczas stosowania produktu nale
ż
y uwzgl
ę
dni
ć
oficjalne, krajowe i regionalne wytyczne dotycz
ą
ce
stosowania antybiotyków.
U
ż
ycie produktu w sposób inny ni
ż
opisano w instrukcji podanej w CHPLW mo
ż
e zwi
ę
kszy
ć
ilo
ść
bakterii opornych na oksytetracyklin