Hylosept 20 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum fusidicum hemihydricum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

D06AX01

INN (International Nazwa):

Acidum fusidicum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959273; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959297

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
HYLOSEPT, 20 MG/G, KREM
_ _
_Acidum fusidicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hylosept i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hylosept
3.
Jak stosować lek Hylosept
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hylosept
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYLOSEPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Hylosept jest kwas fusydynowy. Jest to
antybiotyk (oznacza to, że zabija
bakterie, które wywołują zakażenia).
Lek Hylosept należy stosować na skórę. Krem wskazany jest w
leczeniu miejscowym zakażeń skóry
wywołanych przez bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy (szczególnie
zakażeń gronkowcem), takie
jak: liszajec (wilgotne, strupiejące i obrzęknięte plamy na
skórze), zapalenie mieszków włosowych
(zapalenie jednego lub więcej mieszków włosowych), figówka brody
(zakażenie skóry owłosionej
brody), zanokcica (zakażenie tkanek otaczających paznokcie u rąk
lub u stóp), łupież rumieniowaty
(zakażenie z brązowymi, złuszczającymi się kawałkami skóry,
zwłaszcza w fałdach skóry).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYLOSEPT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYLOSEPT
•
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas fusydynowy lub którykolwiek z
pozostałych składnik�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hylosept, 20 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 g kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego (
_Acidum fusidicum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: butylohydroksyanizol 0,04
mg/g, alkohol cetylowy
111 mg/g i potasu sorbinian 2,7 mg/g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
Biały, jednorodny krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie łagodnych, powierzchownych, nierozległych, pierwotnych
zakażeń skóry wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na kwas fusydynowy, szczególnie zakażeń
wywołanych przez bakterie
z rodzaju
_Staphylococcus _
(patrz punkt 5.1).
Oczekuje się odpowiedzi na leczenie kwasem fusydynowym stosowanym
miejscowo w przypadku
pierwotnych zakażeń skóry obejmujących: liszajec zakaźny,
powierzchowne zapalenie mieszków
włosowych, figówkę brody, zanokcicę i łupież rumieniowaty.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania produktów
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci _
Zmiany skórne bez opatrunku ochronnego: nakładać delikatnie trzy
lub cztery razy na dobę.
Zmiany skórne pod opatrunkiem ochronnym: rzadsze stosowanie może
być wystarczające.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na kwas fusydynowy lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Donoszono o oporności bakterii podczas stosowania kwasu fusydynowego.
Tak jak w przypadku
wszystkich antybiotyków, przedłużone lub powtarzające się
stosowanie może zwiększyć ryzyko
rozwoju oporności bakterii na antybiotyk.
Kwas fusydynowy nie powinien być stosowany w zakażeniach
spowodowanych przez drobnoustroje
niewrażliwe, w szczególności przez
_Pseudomonas aeruginosa_
, patrz punkt 5.1.
Przedłużone lub powtarzające się stosow