Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydroxyzini hydrochloridum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

N05BB01

INN (International Nazwa):

Hydroxyzini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335540

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROXYZINUM POLFARMEX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
HYDROXYZINUM POLFARMEX, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Hydroxyzini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Hydroxyzinum Polfarmex i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Polfarmex
3. Jak stosować lek Hydroxyzinum Polfarmex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Polfarmex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM POLFARMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Hydroxyzinum Polfarmex jest lekiem o działaniu przeciwświądowym,
uspokajającym
i przeciwlękowym.
Lek Hydroxyzinum Polfarmex wskazany jest w:
-
objawowym leczeniu lęku u dorosłych;
-
objawowym leczeniu świądu;
-
premedykacji - przygotowaniu pacjenta do zabiegów chirurgicznych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM POLFARMEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM POLFARMEX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cetyryzynę, inne
pochodne piperazyny, aminofilinę
lub etylenodiaminę;
-
jeśli pacjent ma porfirię;
-
jeśli EKG (elektrokardiogram) pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu
serca zwane wyd�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HYDROXYZINUM POLFARMEX, 10 mg, tabletki powlekane
HYDROXYZINUM POLFARMEX, 25 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku
_(Hydroxyzini _
_hydrochloridum_).
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku
_(Hydroxyzini _
_hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Hydroxyzinum Polfarmex, 10 mg zawiera 32,24 mg laktozy w każdej
tabletce powlekanej.
Hydroxyzinum Polfarmex, 25 mg, zawiera 79,71 mg laktozy w każdej
tabletce powlekanej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka powlekana 10 mg: Tabletka powlekana, koloru żółtego,
okrągła, obustronnie wypukła
bez plam i uszkodzeń.
Tabletka powlekana 25 mg: Tabletka powlekana, koloru białego do
jasnokremowego, podłużna,
obustronnie wypukła, z linią podziału po jednej stronie, bez plam i
uszkodzeń.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hydroxyzinum Polfarmex wskazany jest w:
- objawowym leczeniu lęku u dorosłych;
- objawowym leczeniu świądu;
- premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PRODUKT HYDROXYZINUM POLFARMEX NALEŻY STOSOWAĆ W NAJMNIEJSZEJ
SKUTECZNEJ DAWCE. CZAS
LECZENIA POWINIEN BYĆ MOŻLIWIE JAK NAJKRÓTSZY.
U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka
dobowa wynosi 100 mg.
Dawkowanie
W objawowym leczeniu lęku
50 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
W ciężkich przypadkach można stosować doustnie dawki do 100 mg na
dobę.
2
W objawowym leczeniu świądu
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem, kontynuować
terapię zwiększając w razie
konieczności dawkę, podając po 25 mg 3 do 4 razy na dobę.
W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi
Po 50 mg w dwóch podaniach lub 100 mg w pojedynczej dawce doustni