Hydroxyzinum Hasco 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydroxyzini hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

N05BB01

INN (International Nazwa):

Hydroxyzini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991230708

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROXYZINUM HASCO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ Hydroxyzini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Hydroxyzinum Hasco i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Hasco
3.
Jak stosować lek Hydroxyzinum Hasco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Hasco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM HASCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją
czynną
leku
Hydroxyzinum
Hasco
jest
hydroksyzyna,
która
wykazuje
działanie
przeciwhistaminowe, uspokajające i przeciwlękowe.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Objawowe leczenie lęku u osób dorosłych

Objawowe leczenie świądu

Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM HASCO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM HASCO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksyzynę, cetyryzynę, inne
pochodne piperazyny, aminofilinę,
etylenodiaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie
6);
-
jeśli u pacjenta stwierdzono porfirię (chorobę polegającą na
nieprawidłowym wytwarzaniu hemu –
składnika hemoglobiny);
-
jeśli EKG (elektrokardiogram) pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu
serca zwane wydłużeniem
odcinka QT;
-
jeśli u pac

Charakterystyka produktu

1/10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydroxyzinum Hasco, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku (
_Hydroxyzini _
_hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Jedna tabletka powlekana zawiera 49,08 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki - białe, gładkie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Objawowe leczenia lęku u osób dorosłych
- Objawowe leczenie świądu
- Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
PRODUKT HYDROXYZINUM HASCO NALEŻY STOSOWAĆ W NAJMNIEJSZEJ SKUTECZNEJ
DAWCE. CZAS LECZENIA
POWINIEN BYĆ MOŻLIWIE NAJKRÓTSZY.
U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka
dobowa wynosi 100 mg.
U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg
(patrz punkt 4.4).
U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2
mg/kg mc. na dobę.
DOROŚLI
Objawowe leczenie lęku:
50 mg hydroksyzyny na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych;
w ciężkich przypadkach można stosować do 100 mg hydroksyzyny na
dobę.
Objawowe leczenie świądu:
leczenie należy rozpoczynać od podawania 25 mg hydroksyzyny przed
snem, w razie potrzeby
zwiększając dawkę do 25 mg hydroksyzyny 3 do 4 razy na dobę.
Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi:
50 do 100 mg hydroksyzyny jednorazowo.
Dla dawek, których nie można uzyskać za pomocą tabletek o tej
mocy, dostępne są inne moce tego
produktu leczniczego.
2/10
DZIECI W WIEKU OD 12 MIESIĘCY
U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2
mg/kg mc. na dobę.
U dzieci o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi
100 mg.
_ _
Objawowe leczenie świądu:
- dzieci w wieku od 12 miesięcy: 1 mg na kg mc. na dobę do 2 mg
hydroksyzy