Hydroxyzinum Hasco 10 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydroxyzini hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

N05BB01

INN (International Nazwa):

Hydroxyzini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991204594

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROXYZINUM HASCO, 10 MG/5 ML, SYROP
_Hydroxyzini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hydroxyzinum Hasco i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Hasco
3.
Jak stosować lek Hydroxyzinum Hasco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Hasco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM HASCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Hydroxyzinum Hasco jest hydroksyzyna, która
wykazuje działanie
przeciwhistaminowe, uspakajające i przeciwlękowe.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Objawowe leczenie lęku u osób dorosłych

Objawowe leczenie świądu

Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM HASCO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM HASCO

jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksyzynę, cetyryzynę, inne
pochodne piperazyny, aminofilinę,
etylenodiaminę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie
6);

jeśli u pacjenta stwierdzono porfirię (chorobę polegającą na
nieprawidłowym wytwarzaniu hemu -
składnika hemoglobiny);

jeśli EKG (elektrokardiogram) pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu
serca zwane wydłużeniem
odcinka QT;

jeśli u pacjenta

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydroxyzinum Hasco, 10 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu Hydroxyzinum Hasco zawiera 2 mg hydroksyzyny chlorowodorku
(
_Hydroxyzini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza (około 0,685 g w
1 ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Płyn bezbarwny lub barwy jasnobrązowej, o malinowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie lęku u osób dorosłych
Objawowe leczenie świądu
Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt Hydroxyzinum Hasco należy stosować w najmniejszej skutecznej
dawce. Czas leczenia
powinien być możliwie najkrótszy.
U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka
dobowa wynosi 100 mg.
U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg
(patrz punkt 4.4).
U dzieci o masie ciała do 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 2
mg/kg mc. na dobę.
DOROŚLI
Objawowe leczenie lęku:
50 mg hydroksyzyny na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych;
w ciężkich przypadkach można stosować do 100 mg na dobę.
Objawowe leczenie świądu:
leczenie należy rozpoczynać od dawki 25 mg hydroksyzyny przed snem,
w razie potrzeby zwiększając
dawkę do 25 mg hydroksyzyny 3 do 4 razy na dobę.
Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi:
50 mg do 100 mg w dawce jednorazowej.
DZIECI W WIEKU OD 12 MIESIĘCY
U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2
mg/kg mc. na dobę.
U dzieci o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi
100 mg.
2
Objawowe leczenie świądu:
- dzieci w wieku od 12 miesięcy: 1 mg na kg mc. na dobę do 2 mg
hydroksyzyny na kg mc. na dobę w
dawkach podzielonych;
Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi:
0,6 mg hydroksyzyny na kg mc. w dawce jednorazowej.
Syrop należy odmierzać za pomocą załączonej miarki.
_ _
SPECJALNE GRUPY PACJENTÓW
Dawkowanie