Hydroxyzinum Espefa 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydroxyzini hydrochloridum

Dostępny od:

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

Kod ATC:

N05BB01

INN (International Nazwa):

Hydroxyzini hydrochloridum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990674794; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991387006; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456122

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROXYZINUM ESPEFA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Hydroxyzini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hydroxyzinum Espefa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Espefa
3.
Jak stosować lek Hydroxyzinum Espefa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Espefa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM ESPEFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
OPIS DZIAŁANIA LEKU
1 tabletka powlekana Hydroxyzinum Espefa zawiera 25 mg chlorowodorku
hydroksyzyny.
Hydroksyzyna działa przeciwhistaminowo, uspokajająco i
przeciwlękowo.
Uważa się, że działanie to związane jest z wpływem na
przekaźnictwo nerwowe acetylocholiny,
histaminy i dopaminy.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe lęku u dorosłych, objawowe leczenie świądu,
premedykacja przed zabiegami
chirurgicznymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM ESPEFA
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM ESPEFA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną,
cetyryzynę, inne pochodne
piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę, lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta stwierdzono porfirię;
-
u kobiet w ciąży i podcza

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HYDROXYZINUM ESPEFA, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku (
_Hydroxyzini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki barwy różowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie objawowe lęku u dorosłych
-
Objawowe leczenie świądu
-
Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Hydroxyzinum Espefa należy stosować w najmniejszej
skutecznej dawce. Czas
leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.
DOROŚLI
W leczeniu lęku:
50 mg/dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
W objawowym leczeniu świądu:
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem, kontynuować
terapię zwiększając
w miarę potrzeby dawkę, podając po 25 mg, 3 lub 4 razy na dobę.
W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi:
50 mg do 100 mg w pojedynczej dawce.
DZIECI
Nie zaleca się stosowania tabletek u dzieci w wieku do 6 lat ze
względu na możliwość zachłyśnięcia.
Dla dzieci w wieku od 12 miesięcy do 6 lat dostępne są inne
produkty lecznicze, zawierające
hydroksyzynę w postaci syropu doustnego, które zapewniają
właściwe dawkowanie i nie powodują
ryzyka zachłyśnięcia.
W objawowym leczeniu świądu:
Od 12 miesięcy: 1 mg/ kg mc. na dobę do 2 mg/ kg mc. na dobę w
dawkach podzielonych.
W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi:
0,6 mg/ kg masy ciała doustnie w pojedynczej dawce.
U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka
dobowa wynosi 100 mg.
U dzieci o masie ciała do 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 2
mg/kg mc./dobę.
Dostosowanie dawkowania:
Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, w zalecanym zakresie
dawek, w zależności od
reakcji pacjenta na leczenie.
Pacjenci