Hydroxyzinum Alvogen 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydroxyzini hydrochloridum

Dostępny od:

Alvogen IPCo S.a.r.l.

Kod ATC:

NO5BB01

INN (International Nazwa):

Hydroxyzini hydrochloridum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318758; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318673; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318680; Zawartość opakowania: 25 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318697; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318703; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318710; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318727; Zawartość opakowania: 25 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318734; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318741

Status autoryzacji:

2022-03-08

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROXYZINUM ALVOGEN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
HYDROXYZINUM ALVOGEN, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Hydroxyzini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hydroxyzinum Alvogen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Alvogen
3.
Jak stosować lek Hydroxyzinum Alvogen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Alvogen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM ALVOGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hydroksyzyna należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwhistaminowymi. Działa poprzez
hamowanie niektórych czynności mózgu, nie powodując uzależnienia.
Lek Hydroxyzinum Alvogen wskazany jest w:
- leczeniu lęku u dorosłych,
- leczeniu świądu wywołanego reakcją alergiczną u dorosłych i
dzieci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM ALVOGEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM ALVOGEN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, aminofilinę,
etylenodiaminę lub inne pochodne
piperazyny,
_ _
-
jeśli pacjent ma porfirię (choroba metaboliczna),
-
jeśli EKG (elektrokardiogram) pacjenta wykazuje zabur

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydroxyzinum Alvogen, 10 mg, tabletki powlekane
Hydroxyzinum Alvogen, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 mg
Każda tabletka zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna 40,9 mg
25 mg
Każda tabletka zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Laktoza jednowodna 102,3 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Hydroxyzinum Alvogen 10 mg: białe, okrągłe, wypukłe tabletki
powlekane o średnicy około 6 mm.
Hydroxyzinum Alvogen 25 mg: białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe
tabletki powlekane z linią
dzielącą na pół po jednej stronie o średnicy około 8 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Objawowe leczenie lęku u dorosłych;
- Objawowe leczeniu świądu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt Hydroxyzinum Alvogen należy stosować w najmniejszej
skutecznej dawce. Czas leczenia
powinien być możliwie jak najkrótszy.
U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka
dobowa wynosi 100 mg.
Objawowe leczenie lęku i niepokoju:
Zazwyczaj stosowana dawka: dorośli 50 mg/dobę w 2-3 dawkach
podzielonych.
W ciężkich przypadkach można stosować dawki do 100 mg/dobę.
2
Świąd:
Dorośli: dawka początkowa 25 mg przed snem zwiększając w razie
konieczności dawkę, podając po
25 mg, 3 do 4 razy na dobę.
_Osoby w podeszłym wieku _
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie leczenia od
połowy zalecanej dawki ze względu
na przedłużony czas działania. U osób w podeszłym wieku,
maksymalna dawka dobowa wynosi
50 mg (patrz punkt 4.4).
_Zaburzenia czynności nerek _
U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek ze
względu na zmniejszone wydalanie
metabolitu leku, cetyryzyny, należy zmniejszyć stosowane dawki.
_Zaburzeni