HYDROMORPHONE KALCEKS süste-/infusioonilahus

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

hüdromorfoon

Dostępny od:

Kalceks AS

Kod ATC:

N02AA03

INN (International Nazwa):

hüdromorfoon

Dawkowanie:

10mg 1ml 10ml 5TK; 10mg 1ml 1ml 10TK; 10mg 1ml 1ml 5TK; 10mg 1ml 10ml 10TK

Forma farmaceutyczna:

süste-/infusioonilahus

Typ recepty:

N

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
HYDROMORPHONE KALCEKS, 2 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
HYDROMORPHONE KALCEKS, 10 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
HYDROMORPHONE KALCEKS, 20 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
HYDROMORPHONE KALCEKS, 50 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
hüdromorfoonvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Hydromorphone Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Hydromorphone Kalceksi kasutamist
3.
Kuidas Hydromorphone Kalceksit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Hydromorphone Kalceksit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON HYDROMORPHONE KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hydromorphone Kalceks sisaldab toimeainet
hüdromorfoonvesinikkloriidi, mis on opioidide rühma
kuuluv tugev analgeetikum (tugev valuvaigisti).
Teile on määratud Hydromorphone Kalceks tugeva valu raviks.
Ravim on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutele ja üle 12 aasta
vanustele noorukitele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE HYDROMORPHONE KALCEKSI KASUTAMIST_ _
HYDROMORPHONE KALCEKSIT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete hüdromorfooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on hingamisprobleemid (hingamise pärssimine);
-
kui teil on raske kopsuhaigus, mis on seotud hingamisteede
obstruktsiooniga (raske
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus ehk raske KOK);
-
kui teil on südameprobleem pärast pikaajalist kopsuhaigust (
_cor pulmonale_
);
-
kui teil on tugev valu kõhus;
-
kui teil on seisund, mille korra

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Hydromorphone Kalceks, 2 mg/ml süste-/infusioonilahus
Hydromorphone Kalceks, 10 mg/ml süste-/infusioonilahus
Hydromorphone Kalceks, 20 mg/ml süste-/infusioonilahus
Hydromorphone Kalceks, 50 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Hydromorphone Kalceks
_2 MG/ML_
Üks ampull (1 ml) sisaldab 2 mg hüdromorfoonvesinikkloriidi (vastab
1,77 mg hüdromorfoonile).
Hydromorphone Kalceks
_10 MG/ML_
Üks ampull (1 ml) sisaldab 10 mg hüdromorfoonvesinikkloriidi (vastab
8,87 mg hüdromorfoonile).
Üks ampull (10 ml) sisaldab 100 mg hüdromorfoonvesinikkloriidi
(vastab 88,7 mg hüdromorfoonile).
Hydromorphone Kalceks
_20 MG/ML_
Üks ampull (1 ml) sisaldab 20 mg hüdromorfoonvesinikkloriidi (vastab
17,73 mg hüdromorfoonile).
Hydromorphone Kalceks
_50 MG/ML_
Üks ampull (1 ml) sisaldab 50 mg hüdromorfoonvesinikkloriidi (vastab
44,33 mg hüdromorfoonile).
INN.
_Hydromorphonum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus (süste/infusioon).
Läbipaistev värvitu või kollakas lahus, mis ei sisalda nähtavaid
osakesi.
Lahuse pH on 3,5…4,5.
Lahuse osmolaalsus on ligikaudu 280 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tugeva valu ravi täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Hydromorphone Kalceksi annuseid tuleb kohandada patsiendi valu
tugevuse ja nende individuaalse
ravivastuse alusel.
Annust tuleb tiitrida optimaalse analgeetilise toime saavutamiseni.
Kuigi üldiselt tuleb manustada piisavalt suur annus, tuleb
individuaalselt siiski püüda leida analgeesia
saavutamiseks väikseim annus.
Hydromorphone Kalceks 10 mg, 20 mg ja 50 mg ei sobi esmaseks
opioidraviks. Suurema annusega
ravimvorme võib kasutada ainult individuaalsete annustena
patsientidel, kes kroonilise valuravi piires
ei allu enam piisavalt ravile hüdromorfooni preparaatide väiksemate
annustega (Hydromorphone
Kalceks 2 mg) või võrreldava tugevusega analgeetikumidega. Samuti
võib