HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ B. BRAUN 8,4% 84MG/ML Infuzní roztok

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Dostępny od:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

Kod ATC:

B05XA02

INN (International Nazwa):

2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Dawkowanie:

84MG/ML

Forma farmaceutyczna:

Infuzní roztok

Droga podania:

Intravenózní podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0011976 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025132 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098237 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025133 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2024-02-12

Ulotka dla pacjenta

1/5
sp.zn. sukls95770/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
HYDROGENUHLIČITAN
SODNÝ B. BRAUN 8,4%
INFUZNÍ ROZTOK
natrii hydrogenocarbonas
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
VÁM TENTO
PŘÍPRAVEK BUDE
PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
●
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
●
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
●
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 8,4% a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Hydrogenuhličitan sodný B. Braun
8,4% používat
3.
Jak se přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 8,4% používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 8,4% uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
HYDROGENUHLIČITAN
SODNÝ B. BRAUN 8,4% A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje natrii hydrogenocarbonas
(hydrogenuhličitan sodný), což je látka
schopná neutralizovat kyseliny.
Použití přípravku Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 8,4%:
●
neutralizace kyselin v krvi;
●
alkalizace (zvýšení zásaditosti) moči v případě otravy
kyselinami, např. barbituráty nebo
kyselinou acetylsalicylovou, s cílem urychlit jejich vylučování;
●
alkalizace (zvýšení zásaditosti) moči s cílem zvýšit
rozpustnost určitých léčivých látek, např.
methotrexátu a sulfonamidů, a tím zlepšit jejich vylučování
močí;
●
alkalizace (zvýšení zásaditosti) moči s cílem zabránit
blokování ledvin částečkami hemoglobinu
v případě rozsáhlého rozpadu červenýc

Charakterystyka produktu

sp.zn. sukls95770/2022 SOUHRN
ÚDAJŮ
O P
ŘÍP RAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 8,4% infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1000 ml roztoku obsahuje
natrii hydrogenocarbonas
84,0 g
_Koncentrace _
_elektrolytů:_
Na
+
1000 mmol/l
HCO
3
-
1000 mmol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý vodný roztok
Teoretická osmolarita
2000 mosm/l
pH
7,0–8,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
●
Korekce metabolické acidózy
●
Alkalizace moči:
o
v případě intoxikace slabými organickými kyselinami, např.
barbituráty nebo
kyselinou acetylsalicylovou;
o
pro zlepšení rozpustnosti léčivých látek, které jsou špatně
rozpustné v neutrálním
nebo kyselém prostředí, např. methotrexátu a sulfonamidů;
o
v případě hemolýzy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Korekce _
_metabolické_
_ _
_acidózy_
Korekce metabolické acidózy by se neměla provádět příliš
rychle. Doporučuje se začít podávat pouze
polovinu vypočtené dávky a další dávkování upravit podle
výsledků analýzy krevních plynů.
Dávka závisí na stupni poruchy acidobazické rovnováhy. Množství
k podání se vypočítá podle hodnot
krevních plynů pomocí následujícího vzorce:
# počet mmol hydrogenuhličitanu sodného = deficit bází × kg
tělesné hmotnosti × 0,2
(Koeficient 0,2 odpovídá poměru extracelulární tekutiny k
celkové tělesné hmotnosti.)
Příklad:
Pokud má pacient o tělesné hmotnosti 70 kg deficit bází 5 mmol/l,
potom
je třeba podat 5 × 70 × 0,2 = 70 mmol hydrogenuhličitanu sodného
(
≜
70 ml přípravku
Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 8,4%).
_Maximální_
_ _
_denní_
_ _
_dávka:_
Podle potřeby k provedení korekce.
_Maximální_
_ rychlost infuze:_
Až 1,5 mmol hydrogenuhličitanu sodného/kg tělesné hmotnosti/hod.
_Pediatrická_
_ populace_
Dávkování musí být individuálně upraveno a maximální rychlost
infuze má být odvozena z m