Hydrocortison VUAB 100 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydrocortisonum

Dostępny od:

VUAB Pharma a.s.

Kod ATC:

H02AB09

INN (International Nazwa):

Hydrocortisonum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444143

Status autoryzacji:

2026-03-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROCORTISON VUAB
100 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
_Hydrocortisonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU.
-
Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie dalszych pytań, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Może
zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów, lub wystąpią
jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest Hydrocortison VUAB i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku Hydrocortison VUAB
3.
Jak podaje się lek Hydrocortison VUAB
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydrocortison VUAB
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROCORTISON VUAB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?
Substancja czynna leku Hydrocortison VUAB, hydrokortyzon, jest
glukokortykoidem (naturalnym
hormonem) wytwarzanym w korze nadnerczy człowieka. Głównym
działaniem hydrokortyzonu jest
zmniejszenie reakcji zapalnych i immunologicznych (reakcje układu
odpornościowego na obce
substancje). Dodatkowo, wpływa on między innymi na metabolizm cukru
i białka.
Hydrocortison VUAB może być stosowany w połączeniu z innym
hormonem kory nadnerczy, jeśli
kora nadnerczy nie działa prawidłowo, na przykład w chorobie
Addisona lub zespole nadnerczy.
Ponadto może być stosowany, jeśli kora nadnerczy nie działa
prawidłowo z powodu innej choroby.
Lek Hydrocortison VUAB można stosować krótkotrwale, jeśli inne
leki nie pomagają lub nie
pomagają w wystarczającym stopniu:
•
w ciężkich zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
(POChP),
•
w astmie,
•
w połączeniu z innymi lekami w przypadku ciężkich

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydrocortison VUAB, 100 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 100 mg hydrokortyzonu w postaci hydrokortyzonu
sodu bursztynianu.
Każda fiolka zawiera 10,14 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji.
Suchy proszek koloru białego lub prawie białego.
Po rekonstytucji zgodnie z zaleceniami pH roztworu będzie się wahać
od 7,0 do 8,0.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Substytucja przy pierwotnej niewydolności nadnerczy (choroba Addisona
i zespół adrenogenitalny)
oraz wtórnej niewydolność kory nadnerczy (w wyniku niedoczynności
przysadki). W pierwszym
przypadku hydrokortyzon musi być jednocześnie stosowany z
mineralokortykoidem.
Hydrokortyzon ani kortyzon nie są produktami leczniczymi pierwszego
wyboru, ale mogą być
stosowane jako krótkotrwała terapia:
- w ciężkich zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
(POChP),
- w astmie,
- jako adiuwant w przypadkach ciężkich reakcji anafilaktycznych.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Lek Hydrocortison VUAB można podawać w formie wstrzyknięć lub
wlewów dożylnych lub
wstrzyknięć domięśniowych, przy czym zalecaną drogą podania w
nagłych przypadkach jest podanie
drogą wstrzyknięcia dożylnego. Po ustaniu zagrożenia, należy
rozważyć włączenie produktu
dożylnego o dłuższym działaniu lub produktu doustnego. Czas
podawania dożylnego zależy od dawki;
może wynosić od 30 sekund (np. 100 mg) do 10 minut (np. 500 mg lub
więcej).
Zasadniczo wysokodawkowe leczenie kortykosteroidem należy
kontynuować jedynie do momentu
ustabilizowania się stanu pacjenta - zwykle nie dłużej niż od 48
do 72 godzin.
Krótkotrwałemu leczeniu dużymi dawkami glukokortykoidów czasami
towarzyszą działania
niepożądane, może wystąpić owrzodzenie