Hydrocortison acis 10 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Hydrocortison

Dostępny od:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

Kod ATC:

H02AB09

INN (International Nazwa):

hydrocortisone

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Hydrocortison (00758) 10 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN :00108849 EAN : 4260577691070 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :00108855 EAN : 4260577691087 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :00108861 EAN : 4260577691094 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2005-02-23

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDROCORTISON ACIS 10 MG
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydrocortison acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydrocortison acis beachten?
3.
Wie ist Hydrocortison acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydrocortison acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROCORTISON ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydrocortison ist ein wichtiges Hormon der Nebennierenrinde mit
Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
Hydrocortison acis wird angewendet
-
zum
Ersatz
des
körpereigenen
Hydrocortisons
(Substitutionstherapie)
bei
Ausfall
der
Nebennierenrindenfunktion:
Morbus
Addison,
Zustand
nach
Nebennierenentfernung
(Adrenalektomie),
Sheehan-Syndrom,
Zustand
nach
Entfernung
der
Hirnanhangdrüse
(Hypophysektomie)
-
zur Hemmtherapie bei adrenogenitalem Syndrom
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
HYDROCORTISON
ACIS
BEACHTEN?
HYDROCORTISON ACIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn
Sie
allergisch
gegen
Hydrocortison
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie
Hydrocortis

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydrocortison acis 10 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Hydrocortison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 76 mg
Lactose-MonohydratVollständige Auflistung der
sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, runde, biplane Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und
einseitiger Prägung „H“.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Substitutionstherapie
-
Primäre Nebennierenrinden-Insuffizienz (z. B. Morbus Addison, Zustand
nach Adrenalektomie)
-
sekundäre Nebennierenrinden-Insuffizienz (z. B. Sheehan-Syndrom,
Zustand nach Hypophysekto-
mie)
Hemmtherapie
Adrenogenitales Syndrom (AGS)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wegen der möglichen Gefährdung in Stresssituationen ist für den
Patienten ein Notfall-Ausweis
auszustellen.
Dosierung bei Substitutionstherapie
_Tagesdosis für Erwachsene _
10 - 20 mg Hydrocortison, maximal 30 mg Hydrocortison pro Tag.
_Tagesdosis für Kinder _
10 - 15 mg Hydrocortison pro m² Körperoberfläche pro Tag.
Wenn noch eine Restaktivität der Nebennierenrinde erhalten ist,
können geringere Dosen ausreichen.
Die Dosierung ist in jedem Fall individuell zu handhaben, wobei die
physiologische Tagesrhythmik
der Nebennierenrindenfunktion nachgeahmt wird. Die Tagesdosis wird
dementsprechend auf zwei
Einzeldosen aufgeteilt (z. B. 15 mg um 06:00 - 08:00 Uhr und 5 mg um
14:00 Uhr). Eine Aufteilung
in drei Einzeldosen (z. B. 10 mg morgens, 5 mg nachmittags und 5 mg
abends) ist bei Patienten, die
nachts besonders aktiv sind (Sport, Spät- oder Nachtschicht), zu
empfehlen.
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Bei besonderen körperlichen Belastungen (z. B. Trauma, Operation),
interkurrenten Infekten usw.
wird eine Dosiserhöhung um das 2 - 3fache, bei extremen Belastungen
(z. B. Geburt) bis zum
10fachen notwendig. Bei Salzverlustsyndrom, Morbus Addison und nach
Adrenalektomie ist die zu-
sätzlich