Huvamox 800 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum trihydricum

Dostępny od:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum trihydricum

Dawkowanie:

800 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kaczka; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991454876; Zawartość opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991521868; Zawartość opakowania: 1 słoik 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991521875; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991521882

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA:
Huvamox 800
mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur, indyków, kaczek i
świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII,
JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
HUVEPHARMA NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
ZI d’Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Francia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Huvamox 800
mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur, indyków, kaczek i
świń
Amoksycylina trójwodna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram (g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina ....................................697 mg
(co odpowiada 800 mg amoksycyliny trójwodnej).
Proszek do podania w wodzie do picia.
Proszek w kolorze białym do jasnożółtego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U kur, indyków i kaczek: do leczenia
zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę.
U świń: do leczenia pasterelozy wywołanej przez
_Pasteurella multocida_
wrażliwą na amoksycylinę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni, królików, kawii domowych, chomików,
myszoskoczków i innych małych
zwierząt roślinożernych, ponieważ amoksycylina, podobnie jak
wszystkie aminopenicyliny, ma
szkodliwy wpływ na bakterie jelita ślepego.
Nie stosować u przeżuwaczy.
Nie s
tosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na penicylinę, inne
antybiotyki ß
-laktamowe lub
jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie podawać zwierzętom z chorobami nerek, w tym z bezmoczem lub
oligurią.
Nie stosować w obecności bakterii wytwarzających
ß-laktamazy.
3
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, które czasami mogą być
poważne. Nasilenie może wahać się
od wysypki skórnej do wstrząsu anafilaktycznego.
Mogą wystąpić objawy żołądkowo
-jelitowe (wymioty, biegunka).
W razie
zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymieniony

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Huvamox 800 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur
, indyków, kaczek i świń
HUVAMOX 800 mg/g powder for use in drinking water for chickens,
turkeys, ducks and pigs
(AT, BE, BG, CY, CZ, EL, ES, HR, HU, IE, IT, LT, LV, NL, RO, SI, SK,
UK)
AMOXYVET 800 mg/g powder for use in drinking water for chickens,
turkeys, ducks and pigs (PT)
HUVAMOX 697 mg/g powder for use in drinking water for chickens,
turkeys, ducks and pigs (EE,
FR)
HUVAMOX (DK)
2.
S
KŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram (g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina …………………………………697
mg
(co odpowiada 800 mg amoksycyliny trójwodnej).
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUT
YCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Proszek w kolorze białym do
jasno
żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery,
młode kury rzeźne
, ptaki stad zarodowych), kaczki (brojlery, ptaki stad zarodowych),
indyki (brojlery, ptaki stad zarodowych
) i świnie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kur
, indyków i kaczek: do leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie
wrażliwe na amoksycylinę.
U świń:
_ _do leczenia pasterelozy wyw
ołanej przez
_Pasteurella multocida_
wrażliwą na amoksycylinę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni, królików,
kawii domowych
, chomików, myszoskoczków i innych małych
zwierząt roślinożernych, ponieważ amoksycylina, podobnie jak
wszystkie aminopenicyli
ny, ma
szkodliwy wpływ na bakterie jelita ślepego.
Nie stosować u przeżuwaczy.
Nie stosować u zwierząt ze znaną
nadwrażliwością na penicylinę, inne antybiotyki ß
-laktamowe lub
jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie podawać zwierzętom z chorobami nerek, w tym z bezmoczem lub
oligurią.
Nie stosować w obecności bakterii wytwarzających ß
-laktamazy.
4.4
SPECJALNE OSTR
ZEŻENIA