Huvamox 800 mg/g pdr. pour l'eau de boisson pot

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Amoxicilline Trihydraté 800 mg/g - Eq. Amoxicilline 697 mg/g

Dostępny od:

Huvepharma SA-NV

Kod ATC:

QJ01CA04

Forma farmaceutyczna:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Droga podania:

Administration dans l'eau de boisson

Dziedzina terapeutyczna:

Amoxicillin

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 582871-03; 582871-02; 582871-01

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2021-04-16

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – FR Versie
HUVAMOX 800 MG/G
NOTICE
HUVAMOX 800 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE
BOISSON POUR POULETS, DINDES, CANARDS ET PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
HUVEPHARMA NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
ZI d’Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HUVAMOX 800 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON
POUR
POULETS, DINDES, CANARDS ET PORCS
Trihydrate d’amoxicilline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Amoxicilline …………………697 mg
(équivalant à 800 mg de trihydrate d’amoxicilline)
Poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Poudre blanche à légèrement jaune.
4.
INDICATION(S)
Chez les poulets, les dindes et les canards : Traitement des
infections par des bactéries sensibles à
l'amoxicilline.
Chez les porcins : Traitement de la pasteurellose causée par
_Pasteurella multocida_
sensible à
l’amoxicilline.
Bijsluiter – FR Versie
HUVAMOX 800 MG/G
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chevaux, les lapins, les cochons d’inde,
les hamsters, les gerbilles ou les autres
petits herbivores car l’amoxicilline, comme les autres
aminopénicillines, à un effet nocif sur les
bactéries du cæcum.
Ne pas utiliser chez les ruminants.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d'hypersensibilité connue aux
pénicillines ou autres
antibiotiques β-lactames ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant un dysfonctionnement
rénal, incluant une anurie et une
oligurie.
Ne pas utiliser en présence de bactéries productrices de
ß-lactamases.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d'hypersensibilité peuvent se

Charakterystyka produktu

SKP – FR Versie
HUVAMOX 800 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HUVAMOX 800 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON
POUR
POULETS, DINDES, CANARDS ET PORCS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Amoxicilline …………………………………………
…
697 mg
(équivalant à 800 mg de trihydrate d’amoxicilline)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Poudre blanche à légèrement jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), canards (canards
de chair, reproducteurs), dindes
(dindes de chair, reproducteurs) et porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les poulets, les dindes et les canards : Traitement des
infections par des bactéries sensibles à
l'amoxicilline.
Chez les porcins : Traitement de la pasteurellose causée par
_Pasteurella multocida_
sensible à
l’amoxicilline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chevaux, les lapins, les cochons d’inde,
les hamsters, les gerbilles ou les
autres petits herbivores car l’amoxicilline, comme les autres
aminopénicillines, à un effet nocif sur les
bactéries du cæcum.
Ne pas utiliser chez les ruminants.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d'hypersensibilité connue aux
pénicillines ou autres
antibiotiques β-lactames ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant un dysfonctionnement
rénal, incluant une anurie et une
oligurie.
Ne pas utiliser en présence de bactéries productrices de
ß-lactamases.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
SKP – FR Versie
HUVAMOX 800 MG/G
Le produit n’est pas efficace contre les bactéries productrices de
ß-lactamases.
Une résistance croisée complète a été mise en évidence entre
l’amoxicilline et les autres pénicillines,
en particulier les