Huvacillin 800 mg/g Proszek do podawania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum trihydricum

Dostępny od:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum trihydricum

Dawkowanie:

800 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podawania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 słoik 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3661753189526; Zawartość opakowania: 1 saszetka 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3661753189533; Zawartość opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3661753189540; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3661753189496

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

6
B. ULOTKA INFORMACYJNA
7
ULOTKA INFORMACYJNA:
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiotu odpowiedzialny:
HUVEPHARMA NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
ZI d’Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HUVACILLIN 800 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia
dla kur i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram (g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina ....................................697 mg
(co odpowiada 800 mg amoksycyliny trójwodnej)
Proszek do podania w wodzie do picia.
Proszek
biały
do jasnożółtego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kury:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych i zakażeń
przewodu pokarmowego.
Świnie
:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych, przewodu pokarmowego i układu
moczowo
-
płciowego, zakażeń
wtórnych do chorób wirusowych i posocznicy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni, królików, kawii domowych, chomików,
myszoskoczków i innych małych
zwierząt roślinożernych, ponieważ amoksycylina, podobnie jak
wszystkie aminopenicyliny, ma
szkodliwy wpływ na bakterie jelita ślepego.
Nie stosować u przeżuwaczy.
Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na penicylinę,
inne antybiotyki ß
-laktamowe lub
na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać zwierzętom z chorobami nerek, w tym z bezmoczem lub
oligurią.
8
Nie stosować w
przypadku
obecności bakterii wytwarzających ß
-laktam
azy, ponieważ produkt
leczniczy weterynaryjny nie jest wobec nich skuteczny.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
-
Reakcje nadwrażliwości, o różnym stopniu nasilenia –
od wysypki skórnej do wstrząsu
anafilaktycznego. W takim przypadku natychmiast przerwać
podawanie produktu.
-
Objawy żołądkowo
-jelitowe (wymioty, biegunka).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HUVACILLIN 800 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla ku
r i świń
HUVACILLIN 800 mg/g powder for use in drinking water for chickens and
pigs - AT, BE, BG, CY,
CZ, DE, DK, EL, ES, HU, IE, IT, NL, PT, SI, SK, UK(NI)
HUVACILLIN 697 mg/g powder for use in drinking water for chickens and
pigs - FR
AMOXYVET 697 mg/g powder for use in drinking water for chickens and
pigs - EE, LT, LV
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram (g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina …………………………………697
mg
(co odpowiada 800 mg amoksycyliny trójwodnej)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Proszek
biały
do jasnożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery, młode kury rzeźne, ptaki stad zarodowych), świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIE
RZĄT
Kury:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych i zakażeń
przewodu pokarmowego.
Świnie
:
Leczenie
zakażeń
dróg
oddechowych,
przewodu
pokarmowego
i
układu
moczowo
-
płciowego,
zakażeń wtórnych do chorób wirusowych i posocznicy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć u koni, królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków i
innych małych
zwierząt roślinożernych, ponieważ amoksycylina, podobnie jak
wszystkie aminopenicyliny, ma
szkodliwy wpływ na bakterie jelita ślepego.
Nie stosować u przeżu
waczy.
Nie stosować u zwierząt ze znaną
nadwrażliwością na penicylinę, inne antybiotyki ß
-laktamowe lub
na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie podawać zwierzętom z chorobami nerek, w tym z bezmoczem lub
oligurią.
Nie stosować w
przypadku
obecności bakterii wytwarzających ß
-laktam
azy, ponieważ produkt
leczniczy weterynaryjny nie jest wobec nich skuteczny.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Przyswajanie
leków
przez
zwierzęta