HUMULIN R 100 NE/ml oldatos injekció

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

humán inzulin

Dostępny od:

Eli Lilly Nederland B.V.

Kod ATC:

A10AB01

INN (International Nazwa):

insulin human

Klasa:

TT

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 1 X 10 ml injekciós üvegben - OGYI-T-05933 / 01 - J - TT - igen

Status autoryzacji:

Önálló teljes

Data autoryzacji:

1997-01-01

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMULIN R 100 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ
(humán inzulin)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humulin R 100 NE/ml oldatos injekció
(továbbiakban: Humulin R)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humulin R alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humulin R -t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Humulin R-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMULIN R ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Humulin R humán inzulin hatóanyagot tartalmaz, melyet diabétesz
(cukorbetegség) kezelésére
alkalmaznak. Ha a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a
vércukorszint szabályozására,
cukorbetegség alakul ki. A Humulin R-t a vércukorszint hosszú
távú szabályozására alkalmazzák. A
Humulin R gyors hatású inzulinkészítmény.
Kezelőorvosa előírhatja, hogy a Humulin R mellett egy hosszabb
hatástartamú inzulint is használjon.
Mindegyik fajta inzulinnak más betegtájékoztatója van. Orvosa
utasítása nélkül ne váltson inzulint.
Inzulinkezelés módosításakor legyen nagyon óvatos. Mindegyik
fajta inzulin csomagolása más
színkódot és jelzést tartalmaz a dobozon és az injekciós
üvegen, hogy könnyen látható legyen az
eltérés közöttük.
2.
TUDNIVALÓK A HUMULIN

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
HUMULIN R 100 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml 100 NE (_E. coli_-ban rekombináns DNS technikával
előállított) humán inzulint tartalmaz.
Az injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 NE oldható inzulinnak
felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció injekciós üvegben.
A Humulin R steril, tiszta, színtelen, vizes humán inzulin oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallt, akik
normális glükóz homeosztázisuk
fenntartásához inzulinra szorulnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszeradagot az orvos határozza meg a beteg
inzulinszükséglete alapján.
A Humulin R-t subcutan injekcióként kell beadni, és bár nem
ajánlott, intramuscularis injekcióként is
adható. Alkalmazható intravénás injekcióként is.
A subcutan adagolás a felkar, a comb, a far vagy a has területén
történjen. Az injekciós helyeket úgy
kell váltogatni, hogy ugyanaz a hely kb. havonta egy alkalomnál
gyakrabban ne kerüljön sorra.
Bármely Humulin inzulinkészítmény beadásánál gondosan el kell
kerülni az érpályába való juttatást.
Bármelyik inzulin injekció beadása után annak helyét nem szabad
masszírozni. A betegeknek meg
kell tanítani a helyes injekciós technikát.
Minden dobozban betegtájékoztató található az inzulin beadási
módjáról szóló útmutatóval.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hypoglykaemia.
Inzulin- vagy a készítmény segédanyagai iránti túlérzékenység
(kivéve deszenzibilizáció alkalmazása-
kor).
A Humulin R kivételével egyik Humulin készítményt sem szabad
intravénásan alkalmazni semmilyen
körülmények között.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A beteg átállítására egy másik típusú inzulinra, vagy más
gyártó inzulinkészítményére csak szigorú
orvosi felügyelet mellett kerülhet sor. A hatóanyag
m