HUMULIN M3 (30/70) 100 NE/ml szuszpenziós injekció

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

humán inzulin

Dostępny od:

Eli Lilly Nederland B.V.

Kod ATC:

A10AD01

INN (International Nazwa):

insulin human

Klasa:

TT

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 1 X 10 ml injekciós üvegben - OGYI-T-05928 / 01 - J - TT - igen

Status autoryzacji:

Önálló teljes

Data autoryzacji:

1997-01-01

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMULIN M3 (30/70) 100 NE/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
(humán inzulin)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humulin M3 (30/70) 100 NE/ml
szuszpenziós injekció
(továbbiakban: Humulin M3) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humulin M3 alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humulin M3-at?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Humulin M3-at tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMULIN M3 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Humulin M3 humán inzulin hatóanyagot tartalmaz, melyet diabétesz
(cukorbetegség) kezelésére
alkalmaznak. Ha a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a
vércukorszint szabályozására,
cukorbetegség alakul ki. A Humulin M3-at a vércukorszint hosszú
távú szabályozására alkalmazzák.
Ez egy előkevert szuszpenzió, mely gyors hatású és hosszú
hatású inzulinból áll. Elhúzódó hatását a
szuszpenzió protamin szulfát összetevője teszi lehetővé.
Kezelőorvosa előírhatja, hogy a Humulin M3 mellett egy hosszabb
hatástartamú inzulint is
használjon. Mindegyik fajta inzulinnak más betegtájékoztatója
van. Orvosa utasítása nélkül ne váltson
inzulint. Inzulinkezelés módosításakor legyen nagyon óvatos.
Mindegyik fajta inzulin cso

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
HUMULIN M3 (30/70) 100 NE/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml 100 NE (_E. coli_-ban rekombináns DNS technikával
előállított) humán inzulint tartalmaz.
Az injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 NE kétfázisú
isophane inzulinnak felel meg - 30% vízben
oldódó inzulin és 70% isophane inzulin.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció injekciós üvegben
A Humulin M3 humán inzulin steril szuszpenziója, 30% vízben
oldódó inzulin és 70%
isophane inzulin arányban.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallt, akik
normális glükóz homeosztázisuk
fenntartásához inzulinra szorulnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszeradagot az orvos határozza meg a beteg
inzulinszükséglete alapján.
A Humulin M3-at subcutan injekcióként kell beadni, és bár nem
ajánlott, intramuscularis injekcióként
is adható. Ezt a formulációt nem szabad intravénásan alkalmazni.
A subcutan adagolás a felkar, a comb, a far vagy a has területén
történjen. Az injekciós helyeket úgy
kell váltogatni, hogy ugyanaz a hely kb. havonta egy alkalomnál
gyakrabban ne kerüljön sorra.
Bármely Humulin inzulin készítmény beadásánál gondosan el kell
kerülni az érpályába való juttatást.
Bármelyik inzulin injekció beadása után annak helyét nem szabad
masszírozni. A betegeknek meg
kell tanítani a helyes injekciós technikát.
A Humulin M3 készítmény vízben oldódó és isophane inzulin
előre elkészített keveréke, amit azért
fejlesztettek ki, hogy a betegnek ne kelljen a különböző inzulin
készítményeket összekevernie. A
beteg kezelési tervét az egyéni metabolikus igényekre kell
alapozni.
Minden dobozban betegtájékoztató található az inzulin beadási
módjáról szóló útmutatóval.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hypoglykaemia.
Inzulin- vagy a készítmény segédanyagai iránti túlérzékeny