Huminsulin Basal (NPH) KwikPen 100 IE/ml Injektionssuspension

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Dostępny od:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

INN (International Nazwa):

Insulin human

Forma farmaceutyczna:

Injektionssuspension

Skład:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Droga podania:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2015-10-15

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMINSULIN
® BASAL (NPH) KWIKPEN, 100 I.E./ML
INJEKTIONSSUSPENSION
(Insulin human)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Huminsulin Basal (NPH) KwikPen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Huminsulin Basal (NPH) KwikPen
beachten?
3.
Wie ist Huminsulin Basal (NPH) KwikPen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin Basal (NPH) KwikPen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HUMINSULIN BASAL (NPH) KWIKPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Huminsulin Basal (NPH) KwikPen ist ein Fertigpen und enthält den
Wirkstoff Insulin human, der der
Behandlung des Diabetes mellitus dient. Sie entwickeln dann Diabetes,
wenn Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu
kontrollieren. Huminsulin Basal (NPH)
wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu
erzielen. Durch die Zugabe von
Protaminsulfat ist seine Wirkung verlängert.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Basal (NPH) KwikPen ein
schnell wirkendes Insulin
verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene
Gebrauchsinformation als Anleitung.
Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt

Charakterystyka produktu

HUMINSULIN BASAL (NPH) KWIKPEN
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin
®
Basal (NPH) KwikPen 100 I.E./ml Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (hergestellt aus
_E. coli_
mittels rekombinanter DNA-Technologie).
Ein vorgefüllter Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 I.E.
Basalinsulin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einem Fertigpen.
Huminsulin Basal (NPH) ist eine sterile Suspension eines weißen,
kristallinen Präzipitats von
humanem Basalinsulin in einem isotonischen Phosphat-Puffer.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase benötigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
_ _
Huminsulin Basal im Fertigpen ist nur für subkutane Injektionen
geeignet. Falls die Anwendung einer
intravenösen Injektion notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche
verwendet werden.
Diese Zubereitung darf nicht intravenös angewendet werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Abdomen erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird, um das Risiko einer Lipodystrophie und einer kutanen
Amyloidose zu reduzieren
(siehe Abschnitt 4.4. und 4.8).
Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert
werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Jede Packung enthält eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zur
Insulin-Injektion.
4.3
GEGENANZEIGEN