HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillation nasale

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

niaouli (huile essentielle de) 5 g

Dostępny od:

Laboratoires du GOMENOL

INN (International Nazwa):

niaouli (huile essentielle de) 5 g

Dawkowanie:

5 g

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

pour 100 g de solution > niaouli (huile essentielle de 5 g

Droga podania:

nasale

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) en verre de 22 ml avec compte-gouttes polyéthylène PVC

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL (R : Système respiratoire)

Wskazania:

PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL(R : Système respiratoire)Indications thérapeutiquesTraitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale.

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1996-11-25

Ulotka dla pacjenta

ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
Dénomination du médicament
HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillation nasale
Huile essentielle de niaouli
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour
instillation nasale et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUILE
GOMENOLEE 5 POUR CENT,
solution pour instillation nasale ?
3. Comment prendre HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour
instillation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour
instillation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour
instillation nasale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL
(R : Système respiratoire)
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins
post-opératoires de chirurgie endonasale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GOMENOLEE 5
POUR CENT, solution pour instillation nasale ?
Ne prenez jamais HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour
instillation nasale :
·
Chez les enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la
fièvre ou non (en raison de la présence
de dérivé

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUILE GOMENOLEE 5 POUR CENT, solution pour instillation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Niaouli (_Melaleuca quinquenervia_ (Cav.) S.T. Blake) (huile
essentielle)............................................ 5 g
Pour 100 g de solution
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins
post-opératoires de chirurgie endonasale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte.
Adulte : 2 à 4 gouttes dans chaque narine 3 fois par jour.
Mode d’administration
Instillation nasale après s’être mouché.
4.3. Contre-indications
·
Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en
raison de la présence de dérivés
terpéniques.
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent
entraîner à dose excessive :
·
Des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson
et chez l’enfant,
·
Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Il conviendra d’avertir le patient des conseils d’utilisation et
des posologies préconisées et de ne jamais
dépasser les doses recommandées.
Des pneumopathies huileuses par dépôt pulmonaire suite à des
instillations nasales répétées et en usage
chronique de produits huileux (le plus souvent plus de 1 mois de
traitement) ont été décrites. Il
conviendra donc de s’assurer que le patient ne fait pas un usage
abusif de ce médicament et de toujours
restreindre la prescription à la durée d’utilisation minimale.
Précautions d’emploi
·
Dés l’ouverture de conditionnement, et _a fortiori_ dés