HOTEMIN 10 mg kapszula

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

piroxikám

Dostępny od:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Kod ATC:

M01AC01

INN (International Nazwa):

piroxicam

Sztuk w opakowaniu:

20x

Klasa:

TT

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

1986-01-09

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HOTEMIN 10 MG KAPSZULA
HOTEMIN 20 MG KAPSZULA
piroxikám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERÉT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT!

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet!

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hotemin 10 mg és 20 mg kapszula és
milyen betegségek esetén al-
kalmazható?
2.
Tudnivalók a Hotemin 10 mg és 20 mg kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hotemin 10 mg és 20 mg kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Hotemin 10 mg és 20 mg kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HOTEMIN 10 MG ÉS 20 MG KAPSZULA ÉS MI-
LYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Mielőtt orvosa felírná a Hotemin kapszulát, összeveti a
gyógyszer Ön esetében várható előnyeit annak
várható kockázataival. Orvosa felülvizsgálatokra rendelheti be
Önt és megmondja, hogy erre milyen
gyakran van szükség a Hotemin kapszula alkalmazása miatt.
A Hotemin kapszula az oszteoartrózis (artrózis, degeneratív
ízületi betegség), a reumatoid ízületi
gyulladás és a spondilitisz ankilopoetika (a gerinc reumás
megbetegedése) néhány tünetét enyhíti,
mint például a duzzanatot, a merevséget és az ízületi
fájdalmat. Az ízületi gyulladást nem gyógyítja
meg, és csak addig segít, amíg a gyógyszert alkalmazza.
Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a Hotemin
kapszulát, ha egyé

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
HOTEMIN 10 MG KAPSZULA
HOTEMIN 20 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Hotemin 10 mg kapszula_
10 mg piroxikám kapszulánként.
_Hotemin 20 mg kapszula_
20 mg piroxikám kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula.
_Hotemin 10 mg kapszula_: fehér és mályvaszínű kapszulába
töltött zöldes-fehér vagy sárgás-fehér
színű, szagtalan por.
_Hotemin 20 mg kapszula_: mályvaszínű kapszulába töltött
zöldes-fehér vagy sárgás-fehér színű,
szagtalan por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A piroxikám az osteoarthrosis, rheumatoid arthritis vagy spondylitis
ankylopoetica tüneteinek
enyhítésére javallt. Nem szteroid gyulladásgátló szer rendelése
esetén, a piroxikám — biztonságossági
profilja miatt (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont) — nem elsőként
választandó szer.
A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg
általános veszélyeztetettségének
felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A piroxikám felírását a gyulladásos és degeneratív reumás
betegségekben szenvedő betegek
diagnosztikus vizsgálatában és kezelésében jártas orvosnak kell
elkezdeni.
A napi maximális javasolt adag 20 mg.
A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges
legkisebb hatékony adag lehető
legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra
csökkenthetők. A kezelés hasznát és a
tolerabilitást 14 napon belül felül kell vizsgálni. Ha a kezelés
folytatását szükségesnek ítélik, akkor
azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie.
Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a
gastrointestinalis szövődmények fokozott
kockázatával jár, gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy
protonpumpa-gátlók) való együttes
alkalmazásának lehetséges szükségességét gondosan mérlegelni
kell, különösen idős betegeknél.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmén