HLAUPNEF

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

NEBIVOLOL AND THIAZIDES

Dostępny od:

SIGILLATA LIMITED

Kod ATC:

C07BB12

INN (International Nazwa):

NEBIVOLOL AND THIAZIDES

Sztuk w opakowaniu:

"5MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; "5MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

NEBIVOLOL AND THIAZIDES

Podsumowanie produktu:

046709022 - 5MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 046709010 - 5MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
HLAUPNEF 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
HLAUPNEF 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Nebivololo / Idroclorotiazide
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Hlaupnef e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Hlaupnef
3.
Come prendere Hlaupnef
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Hlaupnef
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È HLAUPNEF E A COSA SERVE
Hlaupnef contiene nebivololo e idroclorotiazide come principi attivi.
-
Il nebivololo è un farmaco cardiovascolare appartenente al gruppo
degli agenti beta-bloccanti
selettivi (cioè con un'azione selettiva sul sistema cardiovascolare).
Previene l'aumento della
frequenza cardiaca e controlla la forza della pompa cardiaca. Inoltre
dilata i vasi sanguigni,
contribuendo ad abbassare la pressione del sangue.
-
L’idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la
quantità di urina prodotta .
Hlaupnef combina in una stessa compressa nebivololo e
idroclorotiazide. Viene usato per trattare l’aumento
della pressione sanguigna (ipertensione arteriosa). Viene usato al
posto dei due prodotti separati per quei
pazienti che già li stanno prendendo contemporaneamente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE HLAUPNEF
NON ASSUMA HLAUPNEF
-
se è allergico al nebivololo o all’idroclorotiazide o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicina

Charakterystyka produktu

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Hlaupnef 5 mg / 12.5 mg compresse rivestite con film
Hlaupnef 5 mg / 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di nebivololo
(come nebivololo cloridrato) e 12.5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa contiene 148.79 mg di
lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di nebivololo
(come nebivololo cloridrato) e 25 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa rivestita con film
contiene 136.29 mg di lattosio (vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Hlaupnef 5 mg / 12.5 mg
Compresse rivestite con film, di 9.2 mm, di colore da bianco a
biancastro, rotonde, biconvesse, con “515”
impresso su un lato e una linea di incisione sull’altro.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Hlaupnef 5 mg / 25 mg
Compresse rivestite con film, di 9.2 mm, di colore giallo pallido,
rotonde, biconvesse, con “525” impresso su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Hlaupnef 5 mg/12.5 mg, combinazione in dose fissa, è indicato nei
pazienti la cui pressione sanguigna è
adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di
nebivololo 5 mg ed idroclorotiazide 12.5 mg.
Hlaupnef 5 mg/25 mg combinazione in dose fissa è indicato nei
pazienti la cui pressione sanguigna è
adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di
nebivololo 5 mg ed idroclorotiazide 25 mg.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Hlaupnef 5 mg/12.5 mg è indicato nei pazienti la cui pressione
sanguigna è adeguatamente controllata con
nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12.5 mg somministrati in
concomitanza.
La dose è pari ad una co