HITAXA METMIN-SPRAY 50 mcg/dawkę Aerozol do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

R01AD09

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

50 mcg/dawkę

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 dawek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991454494; Zawartość opakowania: 1 butelka 140 dawek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991454500; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 dawek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991454517

Status autoryzacji:

2026-05-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HITAXA METMIN-SPRAY, 50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA,
ZAWIESINA
_Mometasoni furoas _
Do stosowania u dorosłych
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hitaxa Metmin-Spray i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hitaxa Metmin-Spray
3.
Jak stosować lek Hitaxa Metmin-Spray
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hitaxa Metmin-Spray
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HITAXA METMIN-SPRAY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK HITAXA METMIN-SPRAY?
Hitaxa Metmin-Spray zawiera substancję czynną mometazonu furoinian,
który należy do leków
zwanych kortykosteroidami. Mometazonu furoinianu nie należy mylić ze
steroidami anabolicznymi
w postaci tabletek lub zastrzyków, które są używane niezgodnie z
przeznaczeniem przez niektórych
sportowców. Mometazonu furoinian podany donosowo łagodzi objawy
zapalenia błony śluzowej nosa
(obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa), kichanie, świąd
oraz uczucie zatkanego nosa i zmniejsza
ilość wydzieliny z nosa.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ HITAXA METMIN-SPRAY?
Hitaxa Metmin-Spray jest stosowany u osób dorosłych (w wieku
powyżej 18 lat) w leczeniu objaw�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HITAXA METMIN-SPRAY, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa,
zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dostarczana dawka zawiera 50 mikrogramów mometazonu furoinianu
(w postaci mometazonu
furoinianu jednowodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Produkt leczniczy zawiera 0,02 mg benzalkoniowego chlorku w jednej
dawce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Biała lub prawie biała, lepka zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Hitaxa Metmin-Spray wskazany jest do stosowania u
osób dorosłych (w wieku
powyżej 18 lat) w leczeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa po
wcześniejszym zdiagnozowaniu przez lekarza.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Po wstępnym sprawdzeniu pompki, każda kolejna dawka aerozolu
dostarcza około 100 mg zawiesiny
mometazonu furoinianu jednowodnego, co odpowiada 50 mikrogramom
mometazonu furoinianu.
Dawkowanie
Dorośli (w wieku od 18 lat, w tym pacjenci w podeszłym wieku):
zwykle zalecaną dawką są dwie aplikacje aerozolu (50
mikrogramów/dawkę) do każdego otworu
nosowego raz na dobę (całkowita dawka: 200 mikrogramów). Po
uzyskaniu poprawy można
zmniejszyć dawkę do jednej aplikacji aerozolu do każdego otworu
nosowego raz na dobę (całkowita
dawka: 100 mikrogramów); dawka ta powinna być skuteczna w leczeniu
podtrzymującym.
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem, jeśli w ciągu 14 dni
nie nastąpi poprawa.
Produkt leczniczy Hitaxa Metmin-Spray nie powinien być stosowany
dłużej niż 3 miesiące bez
konsultacji z lekarzem.
U niektórych pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa początek
klinicznie znaczącego działania mometazonu furoinianu następował w
ciągu 12 godzin po podaniu
pierwszej dawki; jednak w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu
można nie uzyskać pełnego
działania produktu leczn