Hitaxa Fast Kids 0,5 mg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991478735; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991478742; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991478711; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991478728

Status autoryzacji:

2027-03-25

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HITAXA FAST KIDS, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie, lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Hitaxa Fast Kids i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hitaxa Fast Kids
3. Jak stosować lek Hitaxa Fast Kids
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hitaxa Fast Kids
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK HITAXA FAST KIDS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hitaxa Fast Kids roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym,
niewywołującym senności. Ułatwia
kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Hitaxa Fast Kids roztwór doustny łagodzi objawy związane z
alergicznym zapaleniem błony śluzowej
nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na
przykład katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza). Do objawów tego stanu zalicza się:
kichanie, swędzenie lub wydzielinę
z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Hitaxa Fast Kids roztwór doustny jest stosowany również w celu
łagodzenia objawów związanych
z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego
stanu zalicza się: świąd skóry
i pokrzywkę.
Złagodzenie tych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HITAXA FAST KIDS
, 0,5 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml roztworu doustnego zawiera 150 mg sorbitolu i 150,75 mg glikolu
propylenowego (patrz punkt
4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Klarowny, bezbarwny roztwór o owocowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Hitaxa Fast Kids jest wskazany u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku powyżej 2 lat
w celu
łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość
przypadków zapalenia błony
śluzowej nosa u małych dzieci jest spowodowana zakażeniem (patrz
punkt 4.4) i brak jest danych
dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa
produktem Hitaxa Fast Kids
roztwór doustny.
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej):_
10 ml (5 mg) roztworu doustnego raz na dobę.
_Dzieci _
Przy określaniu dawki należy wziąć pod uwagę masę ciała
pacjenta
.
_Dzieci w wieku powyżej 2 lat do 5 lat_
: 2,5 ml (1,25 mg) roztworu doustnego raz na dobę.
U dzieci w wieku od 2 do 5 lat lek Hitaxa Fast Kids może być
stosowany wyłącznie po uprzednim
zdiagnozowaniu alergii.
_Dzieci w wieku od 6 do 11 lat_
: 5 ml (2,5 mg) roztworu doustnego raz na dobę.
2
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u dzieci w wieku od 2 do 11
lat i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki
desloratadyną bez konsultacji
lekarskiej nie powinno trwać dłużej niż 10 dni.
Sposób podawania
Podanie doustne
Dawkę można przyjmować niezależnie od posiłku.
4.3
PRZECIWWSK