Hitaxa 5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990981366; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990981373; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003680

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

PIL-Desloratadine, odt, 5mg
PL/H/0339/001-002/IB/013
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HITAXA, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Hitaxa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hitaxa
3. Jak stosować lek Hitaxa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hitaxa
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK HITAXA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK HITAXA
Hitaxa zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LEK HITAXA
Hitaxa jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołującym senności.
Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK HITAXA
Hitaxa łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
należą: kichanie, wydzielina lub
swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie,
zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Lek Hitaxa jest stosowany również w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd
skóry i pokrzywkę.
Z�

Charakterystyka produktu

SPC-Desloratadine tabletki ulegające rozpdowi w jamie ustnej, 5 mg
PL/H/0339/001-002/IB/013
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hitaxa, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
desloratadyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 133.5 mg
mannitolu, 3 mg aspartamu,
0.75 mg glikolu propylenowego (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Ceglastoczerwone, okrągłe, płaskie tabletki o wymiarach 8,1 mm x
3,2 mm, ze ściętymi brzegami,
z wytłoczeniem „5”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hitaxa jest wskazana do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i starszych w celu
łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)_
Zalecana dawka produktu leczniczego Hitaxa to jedna 5 mg tabletka
ulegająca rozpadowi w jamie
ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują przez 4
lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia
w okresie narażenia na alergen.
Dzieci i młodzież
Nie
określono
bezpieczeństwa
stosowania
ani
skuteczności
produktu
leczniczego
Hitaxa
5
mg
w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej u dzieci w
wieku poniżej 12 lat. Nie ma