Hirudoid

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Kod ATC:

C05BA01

Droga podania:

dermálne použitie

Sztuk w opakowaniu:

gel 1x100 g (tuba Al); gel 1x40 g (tuba Al)

Typ recepty:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

46 - DERMATOLOGICA

Dziedzina terapeutyczna:

Organo-heparinoidy

Podsumowanie produktu:

gel der 1x40 g (tuba Al); gel der 1x100 g (tuba Al)

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data autoryzacji:

1992-10-21

Ulotka dla pacjenta

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07721
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HIRUDOID
dermálny gél
Glykózaminoglykán polysulfát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ _ _TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnikaTo
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE :
1.
Čo je Hirudoid na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hirudoid
3.
Ako používať Hirudoid
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Hirudoid
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE HIRUDOID A NA ČO SA POUŽÍVA
Hirudoid sa používa na miestnu liečbu:
-
tupých poranení s hematómami alebo bez hematómov (krvných
podliatin),
-
povrchových tromboflebitíd (zápalov žíl), ktoré nemožno
liečiť kompresívnymi bandážami.
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE HIRUDOID
NEPOUŽÍVAJTE HIRUDOID
-
ak ste alergický na glykózaminoglykán polysulfát (mukopolysacharid
polysulfát) alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
-
ak máte otvorené rany alebo poranenú kožu na tieto miesta si
nesmiete nanášať Hirudoid. UPOZORNENIA A OPATRENIA
Buďte zvlášť opatrný

Charakterystyka produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07721
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
HIRUDOID
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g gélu obsahuje:
glykózaminoglykán polysulfát z chrupky hovädzej priedušnice
(mukopolysacharid polysulfát) 300 mg
čomu zodpovedá 25 000 jednotiek*.
*jednotky sú stanovené pomocou metódy aktivovaného parciálneho
tromboplastínového času (APTT)
Pomocné latky, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
dermálny gél
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na lokálnu liečbu:
-
tupých poranení s alebo bez hematómov,
-
povrchových tromboflebitíd, ktoré nemožno liečiť kompresívnymi
bandážami.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Hirudoid gél sa aplikuje na postihnuté miesto 2 až 3-krát denne; v
prípade potreby sa môže použiť
častejšie.
V závislosti od rozsahu postihnutého miesta zvyčajne postačuje
prúžok masti dlhý 3 až 5 cm.
Hirudoid gél sa jemne vtiera do kože.
Hirudoid gél sa nepoužíva na zábaly.
Hirudoid možno použiť iba na neporušenú kožu. Nemal by sa
dostať do kontaktu s očami, sliznicami,
otvorenými ranami alebo poškodenou kožou.
Dĺžka liečby tupých poranení je zvyčajne do 10 dní a
povrchových trombóz jeden až dva týždne.
Hirudoid je tiež vhodný na fonoforézu a ionoforézu. Pri
ionoforéze sa gél aplikuje pod katódu.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Hirudoid sa nesmie použiť pri známej precitlivenosti na
glykózaminoglykán polysulfát
(mukopolysacharid polysulfát) alebo na niektorú z pomocných látok
lieku.
Hirudoid sa nesmie aplikovať na otvorené rany alebo poranenú kožu.
1
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Netýka sa.
4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
4.6 GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Neboli hlásené žiadne škodlivé účinky pre nenarodené dieťa
alebo novorodenca pri lokálnom použití
glykózaminoglykán polysulfátu (mukopolysacharid polysulfátu) u
gravidných alebo dojčiacich žien.
4.7 OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ