Hipragumboro GM97

Kraj: Włochy

Język: angielski

Źródło: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Składnik aktywny:

Infectious Bursal Disease (Gumboro) Virus 10 EID50/dose

Dostępny od:

Laboratorios Hipra S. A.

Kod ATC:

QI01AD09

Forma farmaceutyczna:

Oral suspension

Grupa terapeutyczna:

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease)

Dziedzina terapeutyczna:

Chicken Broilers

Data autoryzacji:

2011-05-20

Charakterystyka produktu

Revised: May 2011 
AN: 00040/2011 
Page 1 of 7 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.    
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT. 

HIPRAGUMBORO-G97. 

2.    
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION. 

Composition per dose: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

-  Live  Infectious  Bursal  Disease  Virus,  strain  GM97:10
2
  -  10
3
  EID
50

(embryo infective dose 50%). 

EXCIPIENTS AND ADJUVANTS WHERE KNOWLEDGE OF THIS IS ESSENTIAL FOR 
THE SAFE ADMINISTRATION OF THE MEDICINAL PRODUCT: 

None. 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3.    
PHARMACEUTICAL FORM. 

Lyophilisate for oral suspension. 
Appearance: reddish tablet. 

4.    
CLINICAL PARTICULARS. 

4.1.   TARGET SPECIES. 

Species: Chickens. 
Category: Broilers. 

4.2.   INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES. 

For  active  immunisation of broilers with insignificant levels of maternally 
derived  antibodies  (ELISA  of  500  or below) to reduce mortality, clinical 
signs  and  bursal  lesions  of  Gumboro  disease.  Such  birds  can  be 
vaccinated  from  one  day of age. The onset of immunity is 14 days post 
vaccination and the duration 43 days post vaccination. 

4.3.   CONTRAINDICATIONS. 

Do not vaccinate sick birds. 

Do not use in infected flocks showing clinical signs. 

Revised: May 2011 
AN: 00040/2011 
Page 2 of 7 

Since  no  studies  to  demonstrate  the  safety  of  this  vaccine  when  it  is 
administered to layers and breeders have been carried out, its use is not 
recommended  for  these  categories  of  the  target  species  (see  section 
4.7). 

4.4.   SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES. 

Use  only  in  flocks  with  low  levels  of  maternal  antibod