Hipracox Broilers

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Eimeria acervulina, Stamm 003, attenuiert; Eimeria maxima, Stamm 013, attenuiert; Eimeria mitis, Stamm 006, attenuiert; Eimeria praecox, Stamm 007, attenuiert; Eimeria tennella, Stamm 004, attenuiert

Dostępny od:

Laboratorios Hipra S.A. (8005072)

Kod ATC:

QI01AN01

INN (International Nazwa):

Eimeria acervulina, strain 003, attenuated, Eimeria maxima, strain 013, attenuated, Eimeria mitis, strain 006, attenuated, Eimeria praecox, strain 007, attenuated, Eimeria tennella, strain 004, attenuated

Forma farmaceutyczna:

Suspension

Skład:

Eimeria acervulina, Stamm 003, attenuiert (35389) 300 Oozysten; Eimeria maxima, Stamm 013, attenuiert (35390) 200 Oozysten; Eimeria mitis, Stamm 006, attenuiert (35391) 300 Oozysten; Eimeria praecox, Stamm 007, attenuiert (35392) 300 Oozysten; Eimeria tennella, Stamm 004, attenuiert (35393) 250 Oozysten

Droga podania:

Zerstäuben im Raum

Grupa terapeutyczna:

Huhn

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2007-12-12

Ulotka dla pacjenta

97
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
HIPRACOX BROILERS Suspension zur oralen Anwendung für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona) SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HIPRACOX BROILERS Suspension zur oralen Anwendung für Hühner.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Zusammensetzung pro Dosis (0,007 ml):
WIRKSTOFFE:
Jede Impfstoffdosis zu 0,007 ml enthält die folgende Anzahl
sporulierter Oozysten von fünf frühreifen,
attenuierten Kokzidienstämmen:
_Eimeria acervulina_
, Stamm 003 ............................................ 300 – 390 *
_Eimeria maxima_
, Stamm 013 ................................................ 200 –
260 *
_Eimeria mitis_
, Stamm 006 ..................................................... 300
– 390 *
_Eimeria praecox_
, Stamm 007 ................................................ 300 –
390 *
_Eimeria tenella_
, Stamm 004 .................................................. 250 –
325 *
* Nach den In-vitro-Verfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt und
bei Freigabe
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Verdünnungsmittel nur für Grobspray: UNIFLOCK (0,02 ml/Dosis)
Leicht bräunliche bis weiße trübe Suspension zur oralen Anwendung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Mastküken zur Reduktion von
Darmbesiedlung, Darmläsionen und
klinischen Symptomen der Kokzidiose, die durch
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
,
_Eimeria mitis_
,
_Eimeria praecox_
und
_Eimeria tenella_
verursacht werden.
Der Beginn der Immunität ist 14 Tage nach der Impfung und die
Immunitätsdauer beträgt mindestens
42 Tage.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
98
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Impfung sind keine allgemeinen Nebenwirkungen beobachtet worden.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tie

Charakterystyka produktu

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HIPRACOX BROILERS Suspension zur oralen Anwendung für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
HIPRACOX BROILERS: Zusammensetzung pro Dosis (0,007 ml):
WIRKSTOFFE:
Jede Impfstoffdosis zu 0,007 ml enthält die folgende Anzahl
sporulierter Oozysten von fünf frühreifen,
attenuierten Kokzidienstämmen:
_Eimeria acervulina, _
Stamm 003 .................................. 300 – 390 *
_Eimeria maxima, _
Stamm 013 ...................................... 200 – 260 *
_Eimeria mitis, _
Stamm 006 ........................................... 300 – 390 *
_Eimeria praecox, _
Stamm 007 ...................................... 300 – 390 *
_Eimeria tenella, _
Stamm 004 ........................................ 250 – 325 *
* Nach den In-vitro-Verfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt und
bei Freigabe
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Verdünnungsmittel nur für Grobspray: UNIFLOCK (0,02 ml/Dosis)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Leicht bräunliche bis weiße trübe Suspension zur oralen Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Mastküken).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Mastküken zur Reduktion von Darmbesiedlung,
Darmläsionen und klinischen
Symptomen
der
Kokzidiose,
die
durch
_Eimeria _
_acervulina_
,
_Eimeria _
_maxima,_
_Eimeria mitis, _
_Eimeria praecox_
und
_Eimeria tenella_
verursacht werden.
Der Beginn der Immunität ist 14 Tage nach der Impfung und die
Immunitätsdauer beträgt mindestens
42 Tage.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Der Impfstoff schützt nur Hühner und keine anderen Tierarten vor
Kokzidiose und ist nur gegen die
angegebenen
_Eimeria_
-Arten wirksam.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Hühner sind ausschließlich in Bodenhaltung auf Einstreu zu halten.
Nicht bei kranken oder gestressten T