HIDROCORTIZON ATB 10 mg/g

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

HYDROCORTISONUM

Dostępny od:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Kod ATC:

D07AA02

INN (International Nazwa):

HYDROCORTISONUM

Dawkowanie:

10mg/g

Forma farmaceutyczna:

UNGUENT

Typ recepty:

PRF

Wyprodukowano przez:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

CORTICOSTEROIZI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA SLABA (GRUP I)

Podsumowanie produktu:

9307/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g ung.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9307/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HIDROCORTIZON ATB 10 MG/G UNGUENT
hidrocortizon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hidrocortizon Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înaine să utilizaţi Hidrocortizon Atb
3.
Cum să utilizaţi Hidrocortizon Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hidrocortizon Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HIDROCORTIZON ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hidrocortizon Atb este un medicament a cărui substanţă activă face
parte din grupa farmacoterapeutică
a corticosteroizilor cu potenţă slabă. Este utilizat pentru
atenuarea inflamaţiei
şi
pruritului din
afecţiunile dermatologice uşoare şi moderate, sensibile la
glucocorticoizi. Acestea pot fi: eczeme,
inclusiv eczemă atopică, discoidă, prurigo nodularis, psoriazis
(exclusiv placa psoriazică extinsă),
neurodermatoză, lichen simplu, lichen plan, dermatită seboreică,
intertrigo, dermatită de contact, lupus
eritematos discoid, eritrodermie, otită externă, reacţii
inflamatorii locale la înţepăturile de insecte,
erupţii veziculare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HIDROCORTIZON ATB
NU UTILIZAŢI HIDROCORTIZON ATB
-dacă sunteţi al

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9307/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hidrocortizon Atb 10 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine hidrocortizon 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lanolină 80 mg pentru un gram de
unguent.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen de culoare alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hidrocortizon Atb 10 mg/g, unguent este indicat pentru atenuarea
inflamaţiei şi pruritului din afecţiunile
dermatologice uşoare şi moderate, sensibile la glucocorticoizi,.
Acestea pot fi: eczeme, inclusiv eczemă
atopică, discoidă, prurigo nodularis, psoriazis (exclusiv placa
psoriazică extinsă), neurodermatoză, lichen
simplu,
lichen
plan,
dermatită
seboreică,
intertrigo,
dermatită
de
contact,
lupus
eritematos
discoid,
eritrodermie, otită externă, reacţii inflamatorii locale la
înţepăturile de insecte, erupţii veziculare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulţi, vârstnici şi copii peste 10 ani _
Tratamentul va fi limitat la 2-3 aplicări pe zi. În cazul creşterii
numărului de aplicări se riscă accentuarea
reacţiilor adverse, fără potenţarea efectelor terapeutice.
_Copii sub 10 ani _
La copii, după aplicare locală, datorită raportului dintre
suprafaţa pielii şi masa totală a corpului şi a stratului
cornos nedezvoltat, se poate produce o creştere a absorbţiei
hidrocortizonului. Aceasta poate duce la
toxicitate sistemică. Prin urmare, acest medicament se va administra
la copiii sub 10 ani cu precauţie, sub
supraveghere medicală.
Mod de administrare:
Medicamentul se aplică în strat subţire pe zona afectată şi se
masează uşor până se absoarbe complet. Înainte
şi după fiecare aplicare se vor spăla mâinile.
Considerând ca unitate o cantitate de unguent având lungimea
falangei distale a unui deget arătător la
s