Hidrasec granule pentru suspensie orala 10 mg/1 g

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Racecadotrilum

Dostępny od:

Abbott Laboratories GmbH

Kod ATC:

A07XA04

INN (International Nazwa):

Racecadotrilum

Dawkowanie:

10 mg/1 g

Forma farmaceutyczna:

granule pentru suspensie orala

Sztuk w opakowaniu:

N16

Typ recepty:

Fara reteta

Wyprodukowano przez:

Abbott Laboratories GmbH (prod.: Sophartex, Franta)

Data autoryzacji:

2014-07-28

Ulotka dla pacjenta

Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 20891 din 28.07.2014 
nr. 20892 din 28.07.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

HIDRASEC 
GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Hidrasec  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Racecadotrilum 

COMPOZIŢIA  
1 plic conţine: 
_substanţa activă: _racecadotril – 10 mg sau 30 mg; 
_excipienţi:_

zaharoză,  dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru,  dispersie  de  poliacrilat,  aromă 
de caise. 

FORMA FARMACEUTICĂ  
Granule pentru suspensie orală 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Pulbere de culoare albă cu aromă de caise. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte antidiareice; A07XA04 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Racecadotril  este  un  promedicament,  care  trebuie  hidrolizat  în  metabolitul  său  activ 
tiorfan,  care  este  un  inhibitor  al  enkefalinazei,  peptidaza  membranei  celulare,  care 
este  prezentă  în  diverse  ţesuturi,  în  special  în  epiteliul  intestinului  subţire.  Această 
enzimă  contribuie  la  hidroliza  peptidelor  exogene,  scindarea  peptidelor  endogene, 
precum sunt enkefalinele. Astfel, racecadotril protejează enkefalinele endogene, active 
din  punct  de  vedere  fiziologic  la  nivelul  tractului  gastrointestinal,  prelungind  efctul 
antisecretor al acestora. 
Racecadotril  este  o  substanţă  antisecretorie,  care  acţionează  doar  la  nivel  intestinal; 
reduce hipersecreţia intestinală a apei şi electroliţilor, indusă de toxina holerică sau de 
inflamaţie şi nu influenţează activitatea secretorie bazală. Racecadotril posedă acţiune 
antidiareică  rapidă,  fără  a  modifica  durata  tranzitului �