Hibidil sterile Lösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
01-06-2022

Składnik aktywny:

chlorhexidini digluconas

Dostępny od:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Kod ATC:

D08AC02

INN (International Nazwa):

chlorhexidini digluconas

Forma farmaceutyczna:

sterile Lösung

Skład:

chlorhexidini digluconas 500 µg, nonoxinolum 9, ethanolum, E 122, d-glucono-1,5-lactonum, natrii hydroxidum, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

D

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Desinfiziens für äusserlichen Gebrauch

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

                                Information für Patientinnen und Patienten
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Hibidil, sterile Lösung
Was ist Hibidil und wann wird es angewendet?
Hibidil ist ein Desinfektionsmittel und enthält den Wirkstoff
Chlorhexidindigluconat, welcher gegen
Bakterien, Pilze und andere Erreger wirksam ist.
Hibidil wird angewendet zur Desinfektion von kleineren Wunden und
kleinflächigen leichten
Verbrennungen. Auf Anweisung des Arztes kann Hibidil auch zur
Desinfektion in der Frauenheilkunde
und zur Desinfektion von Instrumenten verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden, sowie Biss- und
Stichwunden benötigen eine
ärztliche Behandlung (Gefahr von Wundstarrkrampf). Bleibt der Umfang
einer Wunde während einiger
Zeit unverändert gross und verheilt die Wunde nicht innerhalb von 10
bis 14 Tagen, ist ebenfalls ein
Arztbesuch erforderlich. Ebenso, wenn die Wundränder stark gerötet
sind, die Wunde plötzlich
anschwillt, stark schmerzhaft ist oder die Verletzung von Fieber
begleitet wird (Gefahr einer
Blutvergiftung).
Die Angaben zur Anwendung im Abschnitt «Wie verwenden Sie Hibidil?»
sind genau zu befolgen.
Wann darf Hibidil nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin oder einen
anderen Bestandteil des Präparates
soll Hibidil nicht angewendet werden. Der in Hibidil enthaltene
Farbstoff Azorubin (E122) kann
allergische Reaktionen auslösen. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf
Azofarbs
                                
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Charakterystyka produktu

                                FACHINFORMATION
Hibidil®, sterile Lösung
Zusammensetzung
Wirkstoff: Chlorhexidini digluconas
Hilfsstoffe: Color.: Azorubin (E 122), excipiens ad solutionem pro 1
ml
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml der rosa, wässerigen, sterilen Lösung enthält 0,5 mg
Chlorhexidindigluconat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Desinfektion von Wunden und Verbrennungen, Desinfektion in der
Gynäkologie und beim
Katheterisieren.
Hibidil eignet sich zur allgemeinen Antisepsis am Körper und zur
Instrumentendesinfektion.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
Hibidil ist gebrauchsfertig, es wird unverdünnt angewendet. Nur zum
äusserlichen, einmaligen
Gebrauch. Die Anwendung muss sachgemäss wie folgt durchgeführt
werden:
Die Körperstelle nach der Antisepsis trocknen lassen, bevor mit einer
Nadel injiziert wird. Katheter
nach der Desinfektion vollständig trocknen lassen.
Vor dem Eingriff entfernen Sie bitte Materialien zur Wundversorgung
und Verbandsmaterial, die mit
Hibidil eingeweicht sind. Vermeiden Sie überschüssige Mengen und
achten Sie darauf, dass sich die
Lösung nicht in Hautfalten oder unter dem Patienten ansammelt und
dass sich kein eingeweichtes
Material in direktem Kontakt mit dem Patienten befindet.
Eine überschüssige Restmenge soll unmittelbar nach der Anwendung
weggeschüttet werden.
Nach einer Desinfektion mit Hibidil müssen Spritzen und
Injektionskanülen mit sterilem Wasser
gründlich gespült werden.
Kinder:
Die Anwendung und Sicherheit von Hibidil bei Kindern und Jugendlichen
ist bisher nicht geprüft
worden.
Kontraindikationen
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Es soll nicht mit dem Gehirn, den Meningen oder dem Mittelohr in
Berührung kommen.
Hibidil ist kontraindiziert bei frühstgeborenen Frühchen
(Neugeborene mit ≤ 28
Schwangerschaftswochen und/oder mit einem Geburtsgewicht ≤ 1`000 g),
da diese einem höheren
Risiko für chemische Verbrennungen ausgesetzt sind, weil bei
Frühchen das Stratum corneum der
Haut no
                                
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