Heviran Comfort 200 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aciclovirum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

J05AB01

INN (International Nazwa):

Aciclovirum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060612556

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HEVIRAN COMFORT, 200 MG, TABLETKI
_Aciclovirum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Heviran Comfort i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Heviran Comfort
3.
Jak stosować lek Heviran Comfort
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Heviran Comfort
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEVIRAN COMFORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Heviran Comfort jest lekiem przeciwwirusowym.
Substancją czynną leku Heviran Comfort jest acyklowir, który hamuje
namnażanie chorobotwórczych
dla człowieka wirusów z grupy
_Herpes._
Lek Heviran Comfort stosuje się w leczeniu nawrotowej opryszczki warg
i twarzy wywołanej przez
wirus opryszczki pospolitej
_(Herpes simplex)_
u dorosłych.
Lek Heviran Comfort może być stosowany jedynie u pacjentów, u
których w przeszłości rozpoznano
zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HEVIRAN COMFORT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HEVIRAN COMFORT
•
jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych
skła

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Heviran Comfort, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 200 mg acyklowiru (
_Aciclovirum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nawrotowej opryszczki warg i twarzy wywołanej przez wirus
opryszczki pospolitej (
_Herpes _
_simplex_
) u dorosłych.
Produkt leczniczy może być stosowany jedynie u pacjentów, u
których w przeszłości rozpoznano
zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
Produkt leczniczy należy podawać doustnie w dawce 200 mg pięć razy
na dobę, co 4 godziny
(z przerwą nocną), przez 5 dni.
W zakażeniach nawracających szczególnie ważne jest rozpoczęcie
leczenia w okresie prodromalnym
lub tuż po pojawieniu się pierwszych zmian.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat.
DAWKOWANIE U PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI NEREK
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zalecane jest
zachowanie ostrożności.
Podczas stosowania produktu należy zapewnić odpowiedni poziom
nawodnienia pacjenta.
W leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (
_Herpes simplex_
) u pacjentów
z zaburzeniem czynności nerek, zalecane doustne dawkowanie produktu
nie prowadzi do kumulacji
acyklowiru ponad poziom uznany za bezpieczny dla podania dożylnego.
Jednak u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min)
zaleca się zmniejszenie dawki do
200 mg acyklowiru dwa razy na dobę, co około 12 godzin. W przypadku
pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10
ml/min, o sposobie
dawkowania acyklowiru może zadecydować wyłącznie lekarz.
2
DAWKOWANIE U PACJENTÓW W PODESZŁYM WIEKU
U pacje