Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asiklovir
AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.
J05AB01
Acyclovir
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI HERPEVİS 250 MG INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ _ • _ETKIN MADDE: _ Her flakonda 250 mg asiklovir içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum hidroksit (pH ayarlamak için), enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _HERPEVİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _HERPEVİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _HERPEVİS NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _HERPEVİS’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HERPEVİS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HERPEVİS, etkin madde olarak asiklovir içerir. Asiklovir, “antiviral” adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir HERPEVİS, _Herpes simpleks_ virüs (HSV) ve _Varicella zoster_ virüs (VZV) adlı virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır. HERPEVİS, suçiçeği, zona, uçuk, genital herpes ve _Herpes simpleks_ ’in sebep olduğu diğer iltihapların tedavisinde endikedir. Uçuk, genital herpes ve diğer herpes iltihaplarının yeniden görülmesini engeller. Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda _Herpes simpleks_ ’in neden olduğu iltihabın önlenmesinde kullanılır. 2/7 2. HERPEVİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER HERPEVİS’I A ş A ğ IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • H Przeczytaj cały dokument
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HERPEVİS 250 mg infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon; 250 mg asiklovir içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum iyonu (sodyum hidroksit içerisindeki) …………. 26 mg (1,13 mmol) Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz Beyaz-kırık beyaz renkte, liyofilize edilmiş bir toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda _Herpes _ _simpleks _ enfeksiyonları: HERPEVİS bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda ilk ve tekrarlayan deri ve mukozal _herpes simpleks_ ( _HSV1 _ ve _ HSV2_ ) tedavisinde endikedir. Genital herpes ile ilk enfeksiyonda: HERPEVİS bağışıklık sistemi sağlam hastalarda şiddetli ilk genital herpes epizodu tedavisinde endikedir. _Herpes simpleks _ ensefaliti: HERPEVİS _Herpes simpleks _ ensefaliti tedavisinde endikedir. Neonatal _Herpes _ _simpleks_ virüs enfeksiyonu: HERPEVİS, neonatal _ _ _Herpes _ _simpleks _ tedavisinde endikedir. Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda _Varicella _ _zoster_ enfeksiyonları: HERPEVİS bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklığı baskılanmış hastalarda _Herpes zoster_ (zona) enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Obez hastalarda doz hastanın gerçek kilosuna göre değil, ideal kilosuna göre tavsiye edilen yetişkin dozunda verilmelidir. 2/13 ERIŞKINLERDE: HERPEVİS, _Herpes simpleks _ (Herpes ensefaliti dışında) veya _Varicella zoster _ enfeksiyonu bulunan hastalara böbrek fonksiyon bozukluğu olmaması kaydıyla 8 saatte bir, 5 mg/kg dozunda verilmelidir. Herpes ensefaliti olan hastalara böbrek fonksiyonlarının bozulmadığı gösterilerek 8 saatte bir 10 mg/kg dozund Przeczytaj cały dokument