Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt lista navadnega bršljana
KRKA, d.d., Novo mesto
R05CA12
dry extract of sheet of plain ivy
sirup
suhi ekstrakt lista navadnega bršljana 7 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
150 ml
BRp l+p
list navadnega bršljana
Pakiranje :škatla s steklenico s plastično zaporko s 150 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-23
1.3.1 Ivy leaf dry extract SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL154791_4 21.09.2020 – Updated: 02.02.2021 Page 1 of 4 JAZMP-IB/018-4.2.2021 NAVODILO ZA UPORABO HERBION BRŠLJANOV SIRUP _Hederae helicis folii extractum siccum _ PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Herbion bršljanov sirup in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Herbion bršljanov sirup 3. Kako jemati zdravilo Herbion bršljanov sirup 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Herbion bršljanov sirup 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HERBION BRŠLJANOV SIRUP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Herbion bršljanov sirup vsebuje suhi ekstrakt lista navadnega bršljana. Zdravilo Herbion bršljanov sirup je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorans pri produktivnem kašlju. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HERBION BRŠLJANOV SIRUP NE JEMLJITE ZDRAVILA HERBION BRŠLJANOV SIRUP - če ste alergični na ekstrakt lista bršljana, druge rastline iz družine _Araliaceae_ (bršljanovke) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 2 let, zaradi tveganja za poslabšanje respiratornih simptomov povezanih z zdravili proti kašlju, ki delujejo tako, da redčijo sluz v dihalih. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Herbion bršljanov Przeczytaj cały dokument
1.3.1 Ivy leaf dry extract SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL154790_3 21.09.2020 – Updated: 18.01.2021 Page 1 of 5 JAZMP-IB/018-4.2.2021 1. IME ZDRAVILA Herbion bršljanov sirup 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml sirupa vsebuje 7 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana ( _Hedera helix _ L., folium) (5–7,5 : 1). Ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (m/m) etanol. Pomožne snovi z znanim učinkom: tekoči (nekristalizirajoči) sorbitol (E420), natrijev benzoat (E211), etanol 5 ml sirupa (1 merilna žlička) vsebuje 1750 mg sorbitola, 10 mg natrijevega benzoata in 0,5 mg etanola (sestavina arome melise). _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA sirup Sirup je rumenorjav z značilnim vonjem in okusom. Lahko se pojavi rahla usedlina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Herbion bršljanov sirup je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorans pri produktivnem kašlju. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje ODRASLI, STAREJŠI IN MLADOSTNIKI, STARI 12 LET IN VEČ: 5 do 7,5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 70 do 105 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana na dan). _Pediatrična populacija_ OTROCI OD 6. DO 11. LETA: 5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 70 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana na dan). OTROCI OD 2. DO 5. LETA: 2,5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 35 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana na dan). Uporaba pri OTROCIH, MLAJŠIH OD 2 LET , je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3). Če simptomi trajajo več kot en teden med jemanjem zdravila, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. Način uporabe Za peroralno uporabo. 1.3.1 Ivy leaf dry extract SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL154790_3 21.09.2020 – Updated: 18.01.2021 Page 2 of 5 JAZMP-IB/018-4.2.2021 Bolniki naj sirup jemljejo zjutraj in zgodaj popoldne. Priporočamo pitje večjih količin vode ali drugih toplih napitkov brez kofeina. Zdravilo se lahko jemlje neodvisno od obrokov hrane. 4.3 KONTRAINDIKACIJ Przeczytaj cały dokument