Herbapect (498 mg + 348 mg + 87 mg)/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Thymi extractum fluidum + Primulae radicis tinctura + Sulfogaiacolum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CA

INN (International Nazwa):

Thymi herbae extractum + Primulae radicis tinctura + Sulfogaiacolum

Dawkowanie:

(498 mg + 348 mg + 87 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990962372; Zawartość opakowania: 1 butelka 125 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990663613; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990663620; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990855735; Zawartość opakowania: 1 butelka 240 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990962389

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
etykieta
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HERBAPECT
(498 mg + 349 mg + 87 mg) / 5 ml, syrop
_Thymi extractum fluidum + Primulae tinctura + Sulfogaiacolum_
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
SKŁAD: 5 ml syropu zawiera substancje czynne:
498 mg wyciągu płynnego z ziela tymianku (_Thymus vulgaris_ L.,
herba) (1:2),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V), woda amoniakalna 25%,
glicerol 95%;
349 mg nalewki z korzenia pierwiosnka lekarskiego (_Primula veris_ L.,
radix)_ _(1:5) rozpuszczalnik
ekstrakcyjny etanol 70% (V/V);_ _
87 mg sulfogwajakolu _(Sulfogaiacolum)_ _ _
_ _
_ _
3. WYKAZ SUSBTANCJI POMOCNICZYCH
oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły,
niekrystalizujący (E420).
Zawiera 6,4 - 9,0% (V/V) etanolu.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
syrop
120 g
Kod EAN: 5909990962372
150 g
Kod EAN: 5909990663613
200 g
Kod EAN: 5909990663620
200 ml
Kod EAN: 5909990855735
240 g
Kod EAN: 5909990962389
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
PODANIE DOUSTNE.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w
lodówce. Nie zamrażać.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: [phone]
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/6636
13. NUMER SERII
Nr serii:
14.OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
DZIAŁANIE: Wykrztuśne.
WSKAZANIA DO S

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HERBAPECT, (498 mg + 349 mg + 87 mg)/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera substancje czynne:
498 mg wyciągu płynnego z
_Thymus vulgaris_
L., (herba) ziele tymianku (1:2), rozpuszczalnik
ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V), woda amoniakalna 25%, glicerol 95%;
349 mg nalewki z
_Primula veris_
L., (radix) korzeń pierwiosnka lekarskiego (1:5), rozpuszczalnik
ekstrakcyjny etanol 70% (V/V);
87 mg sulfogwajakolu
_(Sulfogaiacolum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera 5291,25 mg sorbitolu ciekłego,
niekrystalizującego (E 420), co odpowiada
3504,924 mg czystego sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Produkt leczniczy zawiera 6,4-9,0% (V/V) etanolu, co odpowiada 356,85
mg etanolu w 5 ml syropu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy przeznaczony do tradycyjnego stosowania w
wymienionych wskazaniach, jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie w nieżytach górnych dróg oddechowych.
Męczący tzw. „suchy kaszel”.
Utrudnione odkrztuszanie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę, po posiłku.
Dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzież do 18 lat: 2,5 ml syropu od
3 do 4 razy na dobę po posiłku,
nie częściej niż co 4 godziny.
Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie, za
pomocą której należy odmierzać
produkt leczniczy.
Dzieci
Produktu leczniczego nie zaleca się stosować u dzieci w wieku
poniżej 4 lat.
Maksymalna dawka dobowa
Nie należy przyjmować więcej niż 20 ml syropu na dobę.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Czas trwania leczenia
Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 7 dni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1