Hepaxane 10'000 IE/UI (100 mg)/1 ml solution injectable en seringue préremplie

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-04-2020

Składnik aktywny:

enoxaparinum natricum

Dostępny od:

EFFIK SA

Kod ATC:

B01AB05

INN (International Nazwa):

enoxaparinum natricum

Forma farmaceutyczna:

solution injectable en seringue préremplie

Skład:

enoxaparinum natricum 100 mg corresp. 10000 U.I. anti-Xa, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.59 mmol.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Anticoagulant

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2021-12-08

Ulotka dla pacjenta

                                ▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
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contribuer en signalant tout effet
secondaire. Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires
Hepaxane peut-il provoquer?» pour
savoir comment déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Hepaxane
Effik SA
Qu'est-ce que Hepaxane et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Après une intervention chirurgicale ou en cas d'alitement, il existe
un risque de formation de caillots
sanguins (thromboses), notamment au niveau des jambes. Entraînés par
le flux de la circulation
sanguine, ces caillots peuvent parvenir jusqu'aux poumons où ils
obturent les vaisseaux sanguins
(embolies pulmonaires), ce qui se manifeste, entre autres, par des
douleurs thoraciques et une détresse
respiratoire.
L'embolie pulmonaire met en danger la vie du patient. Hepaxane est
utilisé sur prescription du médecin
pour prévenir la formation de thromboses. L'enoxaparine, principe
actif de Hepaxane, est une héparine
de bas poids moléculaire qui freine le processus de la coagulation et
contrecarre ainsi la formation de
caillots sanguins. Le médicament est administré sous la peau à
l'aide d'une seringue et d'une aiguille.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Durant votre hospitalisation, vous avez reçu régulièrement des
injections pour la prévention des
thromboses. Il est nécessaire que vous poursuiviez encore ce
traitement médicamenteux pendant un
certain temps après votre sor
                                
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Charakterystyka produktu

                                ▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «
Effets indésirables » pour les
modalités de déclaration des effets secondaires.
Hepaxane
Effik SA
Composition
Principes actifs
énoxaparine sodique.
L'énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par
dépolymérisation alcaline d'ester
benzylique d'héparine dérivée de muqueuse intestinale porcine.
Excipients
Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Hepaxane, 2'000 UI (20 mg)/0.2 ml contient 2.7 mg de sodium
équivalent à 0.12 mmol dans 0.2 ml
Hepaxane, 4'000 UI (40 mg)/0.4 ml contient 5.4 mg de sodium
équivalent à 0.23 mmol dans 0.4 ml
Hepaxane, 6'000 UI (60 mg)/0.6 ml contient 8.1 mg de sodium
équivalent à 0.35 mmol dans 0.6 ml
Hepaxane, 8'000 UI (80 mg)/0.8 ml contient 10.8 mg de sodium
équivalent à 0.47 mmol dans 0.8 ml
Hepaxane, 10'000 UI (100 mg)/1 ml contient 13.5 mg de sodium
équivalent à 0.59 mmol dans 1 ml
Hepaxane, 12'000 UI (120 mg)/0.8 ml contient 16.2 mg de sodium
équivalent à 0.70 mmol dans 0.8 ml
Hepaxane, 15'000 UI (150 mg)/1 ml contient 17.5 mg de sodium
équivalent à 0.76 mmol dans 1 ml
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Dosage
Correspondance
U.I. anti Xa
Forme galénique
Principe actif
Hepaxane
20 mg
2000 U.I. anti Xa
Seringue préremplie à 0.2
ml
énoxaparine sodique
40 mg
4000 U.I. anti Xa
Seringue préremplie à 0.4
ml
énoxaparine sodique
60 mg
6000 U.I. anti Xa
Seringue préremplie à 0.6
énoxaparine sodique
ml
80 mg
8000 U.I. anti Xa
Seringue préremplie à 0.8
ml
énoxaparine sodique
100 mg 10 000 U.I. anti Xa
Seringue préremplie à 1.0
ml
énoxaparine sodique
120 mg 12 000 U.I. anti Xa
Seringue préremplie à 0.8
ml
énoxaparine sodique
150 mg 15 000 U.I. anti Xa
Seringue préremplie à 1.0
ml
énoxaparine sodique
Indications/Possibilités d’e
                                
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