Heparinum WZF 5000 j.m./ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Heparinum natricum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

B01AB01

INN (International Nazwa):

Heparinum natricum

Dawkowanie:

5000 j.m./ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990302369

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HEPARINUM WZF, 5 000 IU/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Heparinum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie, lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Heparinum WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Heparinum WZF
3.
Jak stosować lek Heparinum WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Heparinum WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEPARINUM WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Heparinum WZF zawiera tzw. heparynę niefrakcjonowaną,
substancję działającą
przeciwzakrzepowo. Zmniejsza zdolność krwi do krzepnięcia, przez co
zapobiega tworzeniu się
zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Heparinum WZF można stosować
także w celu
przepłukiwania cewników dożylnych i kaniul, aby zapewnić ich
drożność przed podaniem iniekcji
dożylnej.
Heparinum WZF stosuje się:
-
w leczeniu chorób zakrzepowych: zakrzepowego zapalenia żył
głębokich, zatoru tętnicy
płucnej, niestabilnej dławicy piersiowej, ostrych obwodowych
zatorów tętniczych;
-
w zabiegach przeprowadzanych w tzw. krążeniu pozaustrojowym i
zabiegach hemodializy
(stosowanych w celu usunięcia substancji toksycznych z krwi w
przypadku ciężkich zaburzeń
czynności nerek);
-
w rozpoznawaniu i leczeniu ostrych i przewlekłych zabur

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HEPARINUM WZF, 5 000 IU/ml, roztwór
do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 5 000 IU heparyny
_ _
sodowej (
_Heparinum natricum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol benzylowy, sód.
Każdy ml roztworu zawiera 9 mg alkoholu benzylowego i 5,33 mg sodu.
Każde 5 ml roztworu zawiera 45 mg alkoholu benzylowego i 26,65 mg
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny, jasnożółty lub jasnozielony przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zakrzepowego zapalenia żył głębokich, zatoru tętnicy
płucnej, niestabilnej dławicy
piersiowej, ostrych obwodowych zatorów tętniczych.
Zabiegi w krążeniu pozaustrojowym i zabiegi hemodializy.
Diagnozowanie i leczenie ostrych i przewlekłych koagulopatii ze
zużycia czynników krzepnięcia (np.
DIC – zespół wykrzepiania wewnątrznaczyniowego).
Produkt Heparinum WZF może być stosowany w sytuacjach, w których
pożądane jest przepłukiwanie
cewników dożylnych i kaniul heparyną w niewielkim stężeniu, aby
zapewnić ich drożność przed
podaniem iniekcji dożylnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
-
Produkt jest przeznaczony do podawania dożylnego w powtarzanych
wstrzyknięciach lub po
uprzednim rozcieńczeniu 5% roztworem glukozy lub 0,9% roztworem NaCl
w ciągłym wlewie.
_ _
-
Produkt może być stosowany w celu przepłukiwania cewników
dożylnych i kaniul, aby zapewnić
ich drożność przed podaniem iniekcji dożylnej, po uprzednim
rozcieńczeniu 0,9% roztworem NaCl.
2
Dawkowanie
Dawki i szybkość wlewu produktu należy ustalać indywidualnie na
podstawie wyników testów
czynności układu krzepnięcia – zalecane jest uzyskanie 1,5-2,5
krotnego przedłużenia czasu
kaolinowo-kefalinowego (APTT) w porównaniu do średniej wartości
prawidłowej lub wartości przed
leczeniem.
Produkt stosuje si�