HEPARIN/LEO 5000IU/5ML VIAL INJ.SOL

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

HEPARIN

Dostępny od:

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS HELLAS LTD

Kod ATC:

B01AB01

Dawkowanie:

5000IU/5ML VIAL

Forma farmaceutyczna:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Dziedzina terapeutyczna:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Charakterystyka produktu

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΑΘΉΝΑ, 25-4-2000
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 15923
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Δ. ΓΕΩΡΓΙΟΥ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:  Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών
 για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό
  συστατικό HEPARIN SODIUM Ή HEPARIN CALCIUM.
΄Έχοντες υπόψη: 
α) Τις   διατάξεις   του   άρθρου   8   της   κοινής   Υπουργικής   Απόφασης   Α6/9392/91   “Περι 
εναρμόνισης  της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της 
κυκλοφορίας ……….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β) Τη Γνωμάτευση του ΔΕΣ Δ5/Θέμα: 40 & 40α/6-9-99 & 21-10-99.
γ) Τις Αποφάσεις του ΔΣ/ΕΟΦ 0-26/21-10-99 &  0-192/25-11-99
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
Α. Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που
περιέχουν  δραστικό συστατικό HEPARIN SODIUM Ή HEPARIN CALCIUM, ορίζεται
ως εξής: 
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 

 (SPC)

HEPARIN SODIUM
HEPARIN CALCIUM
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕ�