Hemoroidal (50 mg + 5 mg)/g Żel doodbytniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hippocastani corticis extractum siccum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Dostępny od:

Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

INN (International Nazwa):

Hippocastani corticis extractum siccum + Lidocaini hydrochloridum

Dawkowanie:

(50 mg + 5 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Żel doodbytniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990021918

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Hemoroidal (50 mg + 5 mg)/g, żel doodbytniczy
Hippocastani corticis extractum siccum + Lidocaini hydrochloridum
monohydratum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Hemoroidal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hemoroidal
3.
Jak stosować lek Hemoroidal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hemoroidal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Hemoroidal i w jakim celu się go stosuje
Lek Hemoroidal jest żelem doodbytniczym stosowanym tradycyjnie w
łagodzeniu objawów choroby
hemoroidalnej występujących w pierwszej fazie choroby,
charakteryzującej się występowaniem słabo
nasilonych objawów bólowych i świądu. Skuteczność leku w
wymienionych wskazaniach opiera się
wyłącznie na długim okresie stosowania w lecznictwie i
doświadczeniu. Przyjmuje się, że preparat
wykazywać będzie miejscowe działanie znieczulające, ściągające,
łagodne przeciwzapalne.
Wskazania do stosowania: choroba hemoroidalna.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hemoroidal
Kiedy nie stosować leku Hemoroidal
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych sk

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HEMOROIDAL (50 mg + 5 mg)/g, żel doodbytniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera substancje czynne:
- 50 mg wyciągu suchego z Aesculus hippocastanum L., cortex, kora
(kora kasztanowca) (40-90:1).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 90% (v/v).
- 5 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego (Lidocaini hydrochloridum
monohydratum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: balsam peruwiański,
bronopol i etylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel doodbytniczy
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w
wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1
Wskazania do stosowania
Hemoroidal stosowany jest tradycyjnie u dorosłych w chorobie
hemoroidalnej.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
Hemoroidal u dzieci i młodzieży.
Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
18 lat.
Dorośli
O ile lekarz nie zaleci inaczej, należy za pomocą załączonej
kaniuli nałożyć żel na chore miejsce lub
wcisnąć do odbytnicy ok. 0,5 - 1,0 g (pasmo żelu o długości ok. 2
cm), 2 - 3 razy dziennie, aż do
ustąpienia ostrych objawów. Następnie dawkę można zmniejszyć
stosując żel raz na dobę. Preparat
należy stosować do ustąpienia objawów.
Jeżeli po 7 dniach stosowania preparatu nie ma poprawy lub gdy
nastąpi zaostrzenie dolegliwości
związanych z chorobą hemoroidalną, należy skontaktować się z
lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doodbytnicze.
Należy umyć ręce po każdorazowym zastosowaniu produktu.
4.3
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Hemoroidal, jeśli występuje
nadwrażliwość na substancje czynne lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Produktu nie należy także st