Hemomycin

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

azitromicin

Dostępny od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

azitromicin

Sztuk w opakowaniu:

prašak za oralnu suspenziju; 200mg/5mL; bočica staklena, 1x20mL

Typ recepty:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Wyprodukowano przez:

HEMOFARM AD VRŠAC

Podsumowanie produktu:

JKL: 3325481

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2023-08-24

Ulotka dla pacjenta

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
HEMOMYCIN
®
, 100 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
HEMOMYCIN
®
, 200 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama (odnosno Vašem detetu) i ne smete ga
davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hemomycin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hemomycin
3.
Kako se uzima lek Hemomycin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hemomycin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK HEMOMYCIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hemomycin, prašak za oralnu suspenziju,
sadrži aktivnu supstancu azitromicin koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju makrolidni antibiotici i koristi se za
lečenje infekcija.
Lek Hemomycin se koristi za lečenje sledećih infekcija kada se zna
ili je verovatno da su izazvane sa jednim
ili više mikroorganizama osetljivih na azitromicin:
-
infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis (zapaljenje ždrela) /
tonzilitis (zapaljenje krajnika),
sinuzitis (zapaljenje sinusa) i otitis media (zapaljenje srednjeg
uha);
-
infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa i vanbolnički stečena
pneumonija (zapaljenje pluća);
-
infekcije kože i potkožnog tkiva, uključujući_ erythema migrans_
(prvi stadijum Lajmske bolesti),
erizipel (crveni vetar), impetigo (zapaljenje površinskog sloja
kože) i sekundarnu piodermiju
(gnojne infekcije kože);
-
infekcije želuca i dvanaestopalačnog creva uzrokovane bakterijom_

Charakterystyka produktu

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hemomycin
®
, 100 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju
Hemomycin
®
, 200 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju
INN: azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Hemomycin, 100 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju:_
5 mL pripremljene oralne suspenzije sadrži:
azitromicin
100 mg (u obliku azitromicin, dihidrata)
_Hemomycin, 200 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju:_
5 mL pripremljene oralne suspenzije sadrži:
azitromicin
200 mg (u obliku azitromicin, dihidrata)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Beo do skoro beo prašak, mirisa na voće.
_Izgled suspenzije_: Po dodatku vode dobija se viskozna suspenzija
bele boje, karakterističnog mirisa na voće i
slatkog i blago gorkog ukusa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Hemomycin 100 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju i lek Hemomycin
200 mg/5 mL prašak za oralnu
suspenziju su indikovani u terapiji sledećih infekcija kada se zna
ili je verovatno da su izazvane sa jednim ili
više osetljivih mikroorganizama (videti odeljak 5.1):
- infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, sinuzitis,
otitis media;
- infekcije donjih disajnih puteva: akutna egzacerbacija hroničnog
bronhitisa, vanbolnički stečena
pneumonija;
- infekcije kože i potkožnog tkiva: _erythema migrans_ (prvi
stadijum Lajmske bolesti), erizipel,
impetigo i
sekundarna piodermija;
- infekcije želuca i duodenuma uzrokovane sa _Helicobacter pylori._
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o pravilnom korišćenju i
upotrebi antibiotika.
2 od 16
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
U lečenju infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta i infekcija
kože i potkožnog tkiva (sa izuzetkom
_erythema migrans_) koristi se ukupna doza od 30 mg/kg telesne mase
azitromicina koja se daje 3 dana (10
mg/kg jedanput dnevno) prema sledećoj tabeli:
TELESNA MASA
(KG)
HEMOMYCIN, 100 MG/5 ML PRAŠAK Z