HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/ 5 ml, drank

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE;

Dostępny od:

HEMA B.V.

Kod ATC:

R05CB02

INN (International Nazwa):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE;

Forma farmaceutyczna:

Drank

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Bromhexine

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: BANAANSMAAKSTOF BC-01697; GLYCEROL (E 422); MENTHOL, RACEMISCH (DL-Vorm); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); POVIDON (E 1201); SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Ulotka dla pacjenta

HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_HEMA HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML_, drank
RVG 103165
Bromhexine hydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2016
AUTHORISATION
DISK:
JW110146
REV. 6.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HEMA HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML, DRANK
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5ml en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HEMA HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Broomhexinehydrochloride zorgt voor afbraak van taai slijm, waardoor
het makkelijker op te hoesten is.
Hierdoor kunt u gemakkelijker ademhalen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te
vergemakkelijken als dit door de
taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.

Charakterystyka produktu

HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_HEMA HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML_, drank
RVG 103165
Bromhexine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2016
AUTHORISATION
DISK:
JW110146
REV. 6.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat 1,6 mg broomhexinehydrochloride per ml (8 mg/5 ml) drank.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml drank bevat 0,2 mg natriummetabisulfiet (E223) en 428,5 mg
sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml is een heldere, kleurloze
tot lichtgele vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien
dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar
3 maal daags 4-16 mg broomhexinehydrochloride (2,5-10 ml drank).
Kinderen van 5 tot 10 jaar
3 maal daags 4-8 mg broomhexinehydrochloride (2,5-5 ml drank).
HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank is gecontra-indiceerd
voor gebruik bij kinderen
jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3) en niet geschikt voor gebruik bij
kinderen jonger dan 5 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.

Kinderen jonger dan 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren
of erger worden tijdens het
gebruik moet medisch advies worden gezocht.
HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_HEMA HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML_, drank
RVG 103165
Bromhexine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
De