HELIXOR M solución inyectable 5 mg/ 1mL

Kraj: Chile

Język: hiszpański

Źródło: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Dostępny od:

FARMACÉUTICA XENIUS SPA

Skład:

(1) EXTRACTO ACUOSO DE VISCUM ALBUM SSP. ALBUM (MALI) 100,6 mg

Droga podania:

SUBCUTANEA

Klasa:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Typ recepty:

Receta Simple

Wskazania:

Coadyuvante en la terapia oncológica de las enfermedades tumorales malignas en enfermos que reciben quimioterapia o radioterapia.

Podsumowanie produktu:

Resolución Inscríbase: 2174; Ultima Renovación: 28/01/2024; Fecha Próxima renovación: 28/01/2029; Resolución Inscríbase: Importado Terminado

Status autoryzacji:

Vigente

Data autoryzacji:

2019-01-28

Charakterystyka produktu

REF.: RF783550/16
REG. I.S.P. N° N-599/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
HELIXOR M SOLUCIÓN INYECTABLE 5 MG/1 ML
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1,. NOMBRE DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
HELIXOR® M 1 MG
HELIXOR® M 5 MG
HELIXOR® M 20 MG
HELIXOR® M 50 MG
HELIXOR® M 100 MG/2 ML
SUSTANCIA ACTIVA
Extracto acuoso de especies de _Viscum album, spp Album, Mali, ex
hierba fresca de muérdago de _
_manzano. _
2.‐ FÓRMULA CUALICUANTITATIVA
1 ampolla de 1 ml contiene:
Sustancia activa: Extracto acuoso de _Viscum album spp. Álbum (mali),
_Razón droga/ extracto (DER)
= 1:20 por mg
Excipientes: Agua para inyectables, cloruro de sodio, hidróxido de
sodio
Nombre y potencia del medicamento
Mg de extracto
HELIXOR ® M 1 mg
20
HELIXOR ® M 5 mg
100
HELIXOR ® M 20 mg
400
HELIXOR ® M 50 mg
1000
1 ampolla de 2 ml de HELIXOR ® M 100 mg, contiene
Sustancia activa: Extracto acuoso de _Viscum album spp. Album (mali),
_Razón droga/ extracto (DER)
= 1:20 por mg = 2000 mg
Excipientes: Agua para inyectables, cloruro de sodio, hidróxido de
sodio
La potencia en mg se refiere a la cantidad de hierba fresca de
Muérdago de manzano empleada en
la producción de 1 ampolla de Helixor M, por ejemplo, Helixor® M 1
mg, contiene en 1 ampolla, el
extracto de 1 mg de hierba fresca.
3.‐ FORMA FARMACÉUTICA
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Solución para inyección
Ampollas que contiene un líquido acuoso claro, incoloro a café
amarillento ( de acuerdo a la
potencia)
4.‐ INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1.‐ INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Helixor® M posee una más potente citotoxicidad e inmunoestimulación
respecto de Helixor® A y
menos potente respecto de Helixor® P.
Indicación: Coadyuvante en la terapia oncológica de las enfermedades
tumorales malignas en
enfermos que reciben quimioterapia o radioterapia.
4.2.‐ POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
HELIXOR® M está indicado en pacientes de 18 años o