HeliPico 27,78 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hedera helix extractum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R05CA12

INN (International Nazwa):

Hederae helicis folii extractum siccum

Dawkowanie:

27,78 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907529462362

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HELIPICO,
27,78 MG/5 ML, SYROP
_Hederae helicis folii extractum siccum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek HeliPico i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku HeliPico
3.
Jak przyjmować lek HeliPico
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek HeliPico
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HELIPICO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Syrop HeliPico zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Syrop HeliPico jest lekiem roślinnym stosowanym jako środek
wykrztuśny w przypadku
produktywnego (mokrego) kaszlu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU HELIPICO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU HELIPICO:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na liść bluszczu, na inne rośliny z
rodziny araliowatych (
_Araliaceae_
)
lub na rośliny z rodziny selerowatych (
_Apiaceae_
, dawniej
_Umbelliferae_
) jak anyż, kminek, seler,
kolendra, koper ogrodowy, lub na anetol, lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko pogorszenia się
objawów ze strony układu
oddechowego.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HeliPico, 27,78 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml syropu zawiera 555,6 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z
_Hedera helix _
L.,
_folium _
(liść
bluszczu) (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
5 ml syropu zawiera 27,78 mg wyciągu suchego z liści bluszczu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każde 5 ml syropu zawiera 4200 mg sorbitolu ciekłego
niekrystalizującego, co odpowiada 3024 mg
sorbitolu (E420), 150,6 mg glikolu propylenowego (E1520), 25 mg
makrogologlicerolu
hydroksystearynianu, 0,7 mg etanolu oraz olejek anyżowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w
przypadku produktywnego
(mokrego) kaszlu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Młodzież w wieku od 12 lat, dorośli i pacjenci w podeszłym wieku:
od 2 do 3 razy na dobę po 5 ml
(pełna strzykawka doustna), co odpowiada dawce dobowej od 55,56 mg do
83,34 mg suchego
wyciągu.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 3 razy na dobę po 2,5 ml (½
strzykawki doustnej), co odpowiada
dawce dobowej 41,67 mg suchego wyciągu.
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 3 razy na dobę po 1,6 ml (⅓
strzykawki doustnej), co odpowiada dawce
dobowej 26,67 mg suchego wyciągu.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz
punkt 4.3).
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień podczas
stosowania produktu leczniczego należy
skonsultować się z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA DOZOWNIKA W FORMIE STRZYKAWKI
1. Odkręcić zakrętkę butelki (nacisnąć do dołu i przekręcić w
stronę przeciwną do ruchu wskazówek
zegara).
2. Strzykawkę doustną włożyć w adapter znajdujący się w szyjce
butelki.
3. Aby napełnić strzykawkę doustną, należy butelkę odwrócić d