Heligen Neo 40 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Viatris Ltd

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201784; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274504; Zawartość opakowania: 1 butelka 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201807; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274511; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201791; Zawartość opakowania: 1 butelka 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201814; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274528; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274535; Zawartość opakowania: 100 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991347789; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274542

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
HELIGEN NEO, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 20 MG
HELIGEN NEO, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 40 MG
Omeprazol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w
tym wszelkie działania
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Heligen Neo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Heligen Neo
3.
Jak przyjmować lek Heligen Neo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Heligen Neo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HELIGEN NEO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Heligen Neo zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on
do grupy leków określanych
mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na
zmniejszaniu ilości kwasu
wydzielanego w żołądku.
Lek Heligen Neo jest stosowany w leczeniu następujących chorób i
zaburzeń:
U dorosłych:
•
Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease,
GERD). Polega ona na
tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurki
łączącej gardło z żołądkiem), co
powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę.
•
Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).
•
Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „
_Helicobacter pylori_
”. W takiej sytuacji lekarz
może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zaka�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Heligen Neo, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg
Heligen Neo, kapsułki dojelitowe, twarde, 40 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
40 mg: Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
Substancja pomocnicza (substancje pomocnicze) o znanym działaniu:
20 mg: Każda kapsułka zawiera około 37,60 – 43,01 mg sacharozy.
40 mg: Każda kapsułka zawiera około 75,20 – 86,01 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa).
20 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda,
wielkość #3 (około 16,1 mm), oznaczona
napisem „OM 20”, zawierająca kuliste peletki.
40 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda,
wielkość #1 (około 19,8 mm), oznaczona
napisem „OM 40”, zawierająca kuliste peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Heligen Neo jest wskazany do stosowania u:
Dorosłych
•
Leczenie owrzodzeń dwunastnicy
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
•
Leczenie owrzodzeń żołądka
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka
•
Razem z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
w chorobie wrzodowej
•
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
•
Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem
NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów
narażonych na ryzyko ich
wystąpienia
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
•
Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu
refluksowego zapalenia
przełyku
•
Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku
•
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona
Dzieci w wieku powyżej 1. roku życia oraz o masie ciała ≥10 kg
3
•
Leczenie refluksowego zap